이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호흡곤란증후군에서 RAM 캐뉼라와 짧은 양비강 캐뉼라 비교

2020년 2월 18일 업데이트: İsmail Kürşad Gökce, Inonu University

미숙아 호흡곤란증후군에서 RAM 캐뉼라를 이용한 비침습적 인공호흡과 짧은 양비 캐뉼라의 효과 비교

비침습적 환기는 기관내 삽관이나 기관절개 없이 비강 또는 비인두 인터페이스를 사용하여 일정하거나 가변적인 압력으로 환기 지원을 제공하는 방법을 정의합니다. 오늘날 NIV 제공을 목적으로 NICU에서 가장 일반적으로 사용되는 비강 인터페이스는 짧은 이비강 프롱과 다양한 유형의 비강 마스크입니다.

새로운 비강 인터페이스인 RAM 캐뉼라(Neotech™, Valencia, CA)는 신생아의 NID 적용에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. RAM 캐뉼러는 뇌졸중의 흡기 및 호기 팔에서 사용할 수 있으며 낮은 비강 프롱 직경으로 인해 기도의 데드 스페이스를 줄입니다. RAM 캐뉼라의 효과를 다른 짧은 이비강 프롱 또는 비강 마스크와 비교한 연구는 충분하지 않습니다.

조사관은 조산아에서 NIV 인터페이스로 RAM 캐뉼라와 짧은 이비강 프롱의 효과와 비강 손상률을 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

지난 몇 년 동안 계면활성제 요법을 사용한 기관내 삽관 및 기계적 환기는 중등도에서 중증 호흡 곤란 증후군(RDS)의 표준 치료법이었습니다. 특히 지난 10년 동안 장기간의 삽관과 양압호흡은 만성폐질환의 일종인 기관지폐이형성증의 빈도를 증가시키는 것으로 나타났다. 삽관과 양압호흡은 체외외상, 기압외상, 생체외상에 이차적인 폐포를 일으켜 과도한 팽창과 염증을 일으키고 폐포형성을 방해하여 섬유화와 기관지폐이형성증을 일으킨다. 삽관 및 기계적 환기에는 인공 호흡기 관련 폐렴도 포함됩니다. 이러한 이유로 최근 몇 년 동안 폐 보호 환기 전략이 점점 더 널리 보급되었고 기관내 삽관법이 없는 비침습적 환기(NNV) 적용이 신생아 환기에서 첫 번째 선택이 되었습니다.

비침습적 환기는 기관내 삽관이나 기관절개 없이 비강 또는 비인두 인터페이스를 사용하여 일정하거나 가변적인 압력으로 환기 지원을 제공하는 방법을 정의합니다. 비침습적 환기는 NCPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 비강 간헐적 양압 환기(NIPPV) 및 고유량 비강 캐뉼라와 같은 다양한 형태로 수행될 수 있습니다.

비침습적 환기 지원을 제공하기 위해 다양한 비강 인터페이스가 사용됩니다. 이를 위해 신생아 집중 치료실(NICU)에서 사용되는 표준 장치는 없습니다. 비인두 캐뉼라는 이전에는 널리 사용되었지만 자발 호흡, 비인두 부위 손상 및 집락화 동안 광범위한 저항을 유발하기 때문에 현재 NIV와 함께 사용하는 것이 권장되지 않습니다. 오늘날 NIV 제공을 목적으로 NICU에서 가장 일반적으로 사용되는 비강 인터페이스는 짧은 이비강 프롱과 다양한 유형의 비강 마스크입니다. 비강 인터페이스는 압력 손실을 일으키지 않고 표면에 배치하는 것이 좋습니다. 이를 위해 후드와 고정 장치가 자주 사용됩니다. 이러한 이유로 NIV를 적용하는 동안 아기는 종종 안절부절하고 동요합니다. 또한 비중격의 압박으로 인해 비중격에 괴사와 기형이 생길 수 있다.

새로운 비강 인터페이스인 RAM 캐뉼라(Neotech™, Valencia, CA)는 신생아의 NID 적용에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. RAM은 캐뉼라의 디자인과 이를 감지하기 위한 머리 또는 얼굴 접근의 필요성으로 인해 얼굴에 대한 압력 손상을 방지하는 데 효과적인 두개골 발달을 허용하는 데 이상적입니다. RAM 캐뉼러는 뇌졸중의 흡기 및 호기 팔에서 사용할 수 있으며 낮은 비강 프롱 직경으로 인해 기도의 데드 스페이스를 줄입니다. 신생아 집중 치료실에서 NIV 인터페이스로 RAM 캐뉼라를 사용하는 것이 점차 널리 보급되고 있지만 RAM 캐뉼라와 관련된 연구의 수는 제한적입니다. 이 인터페이스의 효과를 조사하는 대부분의 연구는 인공 폐 모델에서 이루어졌습니다. "Mukerji"와 동료들의 연구에서 짧은 이비강 프롱과 RAM 캐뉼라를 인공 폐 모델의 NIPPV 적용에서 인터페이스로 비교했으며 짧은 이비강 프롱에서 이산화탄소 배설이 RAM 캐뉼라보다 더 나은 것으로 나타났습니다. 최고 흡기압. 인공 폐 모델에서 Iyer와 동료들이 수행한 연구에 따르면 RAM 누출률이 30% 미만이면 캐뉼라로 적절한 압력 전달이 이루어지고 누출률이 50% 이상이면 폐로의 압력 전달이 감소합니다. 유사한 결과가 "Gerdes" 등의 작업에서도 발견되었습니다. 비침습적 환기 인터페이스로서 RAM의 임상적 사용에 대한 많은 연구가 수행되었으며 이러한 연구에서 NIV를 제공하기 위한 NCPAP, NIPPV 또는 비강 고주파 환기 응용 프로그램에서 인터페이스로서 RAM 캐뉼라를 사용하는 것이 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 잘 견디지 못하고 위 천공이나 코 중격 손상을 일으키지 않습니다. "Nzegwu" 등의 연구에서. RAM 캐뉼라 및 NIV 지원으로 치료받은 환자의 2/3에서 호흡 지원이 성공적으로 차단된 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 연구 중 어느 것도 RAM 캐뉼라 활동을 다른 이비강 프롱 또는 비강 마스크와 비교하지 않았습니다. 조사관은 신생아 집중 치료실의 조산아에서 NIV 인터페이스로서 RAM 캐뉼라 및 짧은 이비강 프롱의 효과(계면활성제 요법 적용 비율, 삽관 비율, 총 NIV 기간) 및 비강 손상 비율을 비교했습니다.

단순하고 단순한 디자인과 개입없이 인공 호흡기의 표준 회로에 쉽게 연결할 수 있기 때문에 NICU에서 점점 더 널리 보급되고있는 RAM 캐뉼라의 인공 폐 모델에서 수행 된 연구를 고려할 때 연구자들은 NIV의 효과가 짧은 이비강 캐뉼라에 비해 적용이 불충분하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Turgut Ozal Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 26-34주 사이의 재태 연령 및,
  • 우리 병원에서 태어나,
  • RDS의 임상소견(빈호흡, 신음, 흉부수축)이 있는 환자

제외 기준:

  • 분만실에서 안정을 위해 삽관이 필요하거나 심한 선천적 기형이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RAM 캐뉼라
RAM 캐뉼라를 통한 비강 CPAP 지원
분만실에서 삽관이 필요하지 않은 호흡곤란증후군 환자 이 그룹에는 비침습적 호흡 지원 RAM 캐뉼라가 제공됩니다.
활성 비교기: 허드슨 캐뉼라(짧은 이비강 캐뉼라)
Hudson 캐뉼라를 사용한 비강 CPAP 지원
분만실에서 삽관이 필요하지 않은 호흡곤란증후군 환자 이 그룹에는 비침습적 호흡 지원 허드슨 캐뉼라가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 IPPV 실패
기간: 최대 4주
RAM 캐뉼라로 비강 IPPV를 받은 환자의 비침습적 환기 실패
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NİV 기간
기간: 최대 2개월
RAM 캐뉼라 또는 짧은 이비강 캐뉼라(프롱)를 시술한 NİV(비강 IPPV) 환자. 우리는 NIV의 시간을 비교했습니다
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다