지속적인 설사(PD) 관리를 위한 녹색 바나나(GB) 혼합 식단

배경:

24시간 동안 3회 이상 묽거나 묽은 변으로 정의되는 설사는 5세 미만 어린이의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 2015년 방글라데시에서 5세 미만으로 사망한 119,000명 중 7,140명이 전 세계적으로 590만 명 중 531,000명이 사망했습니다. 아프리카와 동남아시아 국가, 특히 인도, 나이지리아, 콩고, 아프가니스탄, 파키스탄, 에티오피아, 방글라데시는 전세계 설사 관련 사망의 약 80%를 차지합니다. ORS와 아연을 사용하면 설사로 인한 사망, 특히 급성 설사에서 0.8%로 감소했습니다. 그러나 설사가 14일 이상 지속되고 체강 질병, 낭포성 섬유증 또는 선천성 설사 장애와 같은 재발성 또는 만성 설사를 포함하지 않는 경우를 지속성 설사(PD)라고 합니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서는 급성 설사 에피소드의 3%-23%가 PD로 전환됩니다. PD는 저소득 및 중간 소득 국가에서 어린 아이들의 설사 관련 사망의 30-62%에 대한 책임이 있습니다. 그리고 방글라데시에서는 PD가 1-4세 어린이의 모든 설사 관련 사망의 25% 이상을 차지했으며 그 중 40%가 영양실조로 밝혀졌습니다. 그러나 이 단계별 식이 알고리즘은 입원 기간을 늘립니다. 삼투압 부담을 줄이기 위해 자주 어린이에게 3/4 강도 식단을 제공합니다. 이러한 식단은 등삼투압이지만 아이들에게 최적이 아닌 에너지를 제공합니다. 여러 연구에서 녹색 바나나(GB)(전체 녹색 바나나 열매, Musa paradisiacal sapientum)가 파킨슨병의 해결에 유익한 효과가 있음을 입증했습니다. GB의 항설사 작용은 높은 함량의 아밀라제 저항성 전분에 의해 매개되는 것으로 추정됩니다. ARS)는 인간의 소장에서 소화되지 않습니다. 결장에 도달하면 상주하는 박테리아에 의해 단쇄 지방산(SCFA) 부티레이트, 프로피오네이트 및 아세테이트로 발효됩니다. 결장에서 SCFA는 염분 및 수분 흡수를 자극하고 에너지를 제공하며 결장 및 소장 점막에 영양 효과를 유발합니다. 3/4강도 쌀수지는 충분한 칼로리를 제공하지 않기 때문에 한 가지 개입으로 전체강도 쌀수지를 제공하고 영양결핍 및/또는 동반이환으로 고통받는 어린이에게 GB의 효능을 확인하기 위해 GB를 제공할 것을 제안합니다. 다른 개입으로 전체 강도 쌀 수이지를 혼합하십시오.

연구 설계: 이것은 3개의 치료군(3/4 강도 쌀 수지, 수정된 전체 강도 쌀 수지 및 GB 혼합 최대 강도 쌀 수지)을 사용하는 공개 라벨 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 조사관은 icddr,b의 Dhaka 병원에 입원한 6개월에서 36개월 이상의 어린이를 치료 기간 동안 PD 또는 발달된 PD로 전향적으로 선별하고 우유 수지로 반응하지 않고 연구에 등록할 것입니다. 그 후 순열 블록 무작위화 기법을 따라 각 아동에 대한 치료군을 선택합니다.

연구 지역: 이 연구는 방글라데시 다카에 있는 방글라데시(icddr,b)의 국제 설사병 연구 센터의 다카 병원에서 실시될 예정입니다. 이 병원은 매년 모든 연령과 성별, 그 중 5세 미만 어린이의 수는 83285명입니다. 위독한 환자를 위해 병원 내 중환자실(ICU) 시설이 있으며 기계식 인공호흡기, 승압기 지원을 위한 주사기 펌프 등 필요한 생명 유지 장치를 갖추고 있습니다.

임상 관리:

일반적으로 PD가 있는 어린이는 Dhaka 병원의 장기 입원 병동에 입원합니다. 대변 ​​RE 및 RS를 수행하여 감염성 또는 비감염성 설사의 원인을 확인하기 위해 치료 단위에서 초기 일상 조사를 수행합니다. TC, DC, Hb%. 대변 ​​RE가 침습성 설사를 암시하는 경우 병원 프로토콜에 따라 적절한 항생제가 제공됩니다. 이 기간 동안 저유당 다이어트인 우유수지가 일상식으로 주어집니다. 아이의 PD가 우유수지로 해결되면 아이는 일반적인 건강 관련 조언으로 퇴원하게 됩니다. 4일차(우유 수지 3일 후)에 PD가 해결되지 않으면 해당 아동을 연구에 등록하고 무작위 추출을 수행합니다. 아이는 녹색 바나나 혼합 최대 강도 상승 수지, 최대 강도 쌀 수지 또는 3/4 강도 쌀 수지의 세 가지 다이어트 중 하나를 받게 됩니다. 이러한 다이어트 중 하나를 사용하면 어린이를 7일 동안 추적하게 됩니다. 3일 동안 설사의 악화(빈도 증가 또는 묽은 농도)가 있거나 상태가 최대 7일 동안 정체된 경우 아동은 치료 실패로 선언됩니다. 이 연구 기간은 7일이므로 이 1주 관리 후에 아동은 연구에 남아 있지 않고 다카 병원 icddr,b의 표준 관리를 받게 됩니다.

표본의 크기:

80%의 검정력과 5%의 제1종 오류로 3개의 치료 부문을 고려하면 조사자는 각 부문에 40명의 어린이가 필요합니다. 각 팔에 45명의 어린이가 등록되면 최대 11%의 감소를 수용할 수 있습니다.

따라서 총 샘플 크기 = 45*3= 135