Zöld banán (GB) vegyes étrend a tartós hasmenés (PD) kezelésében

Háttér:

A hasmenés, amelyet úgy határoznak meg, hogy egy 24 órán belül háromszor vagy többször kifolyik a laza vagy vizes széklet, és ez a 2. vezető halálok az öt év alatti gyermekeknél. 2015-ben világszerte 5,9 millió ember közül 531 000, 119 000 öt éven aluli bangladesi haláleset közül pedig 7 140 haláleset történt. Afrika és Délkelet-Ázsia országaiban, különösen Indiában, Nigériában, Kongóban, Afganisztánban, Pakisztánban, Etiópiában és Bangladesben a világ hasmenéses halálozásának körülbelül 80%-a szembesül. Az ORS és a cink alkalmazása 0,8%-ra csökkentette a hasmenéses halálozások számát, különösen az akut hasmenésből. Ha azonban a hasmenés 14 napig vagy tovább folytatódott, és amely nem tartalmaz visszatérő vagy krónikus hasmenést, például cöliákiát, cisztás fibrózist vagy veleszületett hasmenéses rendellenességeket, akkor ezt tartós hasmenésnek (PD) nevezik. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban az akut hasmenéses epizódok 3-23%-a válik PD-vé. A PD a felelős a kisgyermekek hasmenéssel összefüggő halálozásának 30-62%-áért az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Bangladesben pedig a PD okozta az 1-4 éves gyermekek hasmenéssel összefüggő halálozásának több mint 25%-át, és 40%-uk alultáplált volt. Egy nemzetközi munkacsoport több országból álló csoporton keresztül algoritmust dolgozott ki és tesztelt a kezeléshez. a PD közel húsz évvel ezelőtti.Ez a lépcsőzetes étrendi algoritmus azonban megnöveli a kórházi tartózkodás időtartamát. Az ozmotikus terhelés csökkentése érdekében a gyermekek gyakran 3/4 erősségű diétát kapnak. Noha ezek az étrendek izoozmolárisak, szuboptimális energiát biztosítanak a gyerekeknek. Számos tanulmány igazolta a zöld banán (GB) (egész zöld banángyümölcs, Musa paradisiacal sapientum) jótékony hatását a PD feloldására. A GB hasmenés elleni hatását feltételezések szerint magas amiláz-rezisztens keményítőtartalma közvetíti. ARS), amely nem emésztődik meg az ember vékonybelében. A vastagbélbe érve a baktériumok rövid szénláncú zsírsavakká (SCFA) butiráttá, propionáttá és acetáttá fermentálják. A vastagbélben az SCFA serkenti a só és víz felszívódását, valamint energiát ad és trofikus hatást vált ki a vastag- és a vékonybél nyálkahártyáján. Mivel a 3/4 erősségű rizs suiji nem biztosít elegendő kalóriát, javasoljuk, hogy adjunk teljes erősségű rizs sujit egy beavatkozásként, és hogy megbizonyosodjunk a GB hatékonyságáról alultápláltságtól és/vagy társbetegségektől szenvedő gyermekeknél, GB adását javasoljuk. keverje össze a teljes erősségű rizs suiji-t másik beavatkozásként.

A vizsgálat terve: Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat lesz, három kezelési karral (3/4-ed erősségű rizs suji, teljes erősségű rizs suji módosítással és GB vegyes, teljes erősségű rizs suji). A kutatók előretekintően kiszűrik azokat a 6-36 hónaposnál idősebb gyermekeket, akiket az icddr,b dakai kórházába felvesznek, és akik PD-ben vagy kialakult PD-ben szenvednek a kezelési időszakuk alatt, és nem reagáltak tej-suji-val, és bevonják őket a vizsgálatba. Ezt követően permutált blokk randomizációs technikát kell követni a kezelési karok kiválasztásához minden gyermek számára.

Vizsgálati terület: A vizsgálatot a Hasmenéses Betegségek Kutatói Nemzetközi Központjának dhakai kórházában végzik, Banglades (icddr,b), Daka, Banglades. Ez a kórház évente több mint 140 000 betegnek nyújt ellátást és kezelést minden korosztálytól és nemtől függetlenül, közülük 83285 volt az öt év alatti gyermekek száma. A kritikus állapotú betegek számára a kórházban intenzív osztály (ICU) található, amely a szükséges életfenntartó eszközökkel van felszerelve, beleértve a mechanikus lélegeztetőgépeket, a vazopresszort támogató fecskendős pumpát.

Klinikai kezelés:

Általában a PD-ben szenvedő gyermekeket a dakkai kórház hosszabb tartózkodási osztályára veszik fel. A kezelő egység kezdeti rutinvizsgálatot végez, hogy megállapítsa a hasmenés etiológiáját, akár fertőző, akár nem fertőző, széklet RE és RS elvégzésével; TC, DC, Hb%. Ha a széklet RE invazív hasmenésre utal, a kórházi protokollnak megfelelően megfelelő antibiotikumot kell adni. Ebben az időszakban a tej sujit, azaz az alacsony laktóztartalmú diétát rutin étrendként adják. Ha a gyermek PD-je tejszujival megoldódott, a gyermeket a szokásos egészségügyi tanácsokkal elbocsátják. A 4. napon (3 nappal a tej suji után), ha a PD nem szűnik meg, a gyermeket bevonják a vizsgálatba, és randomizálásra kerül sor. A gyermek a három diéta egyikét kapja: zöld banános vegyes teljes erősségű rizs suji, teljes erősségű rizs suji vagy 3/4 erősségű rizs suji. Ezen diéták bármelyikével a gyermeket 7 napig követik. Ha a hasmenés 3 napig súlyosbodik (gyakrabban fordul elő, vagy vizes állagú) vagy állapota 7 napig statikus marad, a gyermek kezelésében sikertelennek minősül. Mivel ez a vizsgálat időtartama 7 nap, az egy hét kezelés után a gyermek nem marad a vizsgálatban, és az icddr,b dakkai kórház szokásos kezelésében részesül.

Minta nagysága:

80%-os teljesítménnyel és 5%-os I-es típusú hibával, és figyelembe véve a három kezelési kart, a nyomozóknak 40 gyermekre van szükségük mindegyik karba. Ha mindkét karba 45 gyermeket írnak be, akkor akár 11%-os lemorzsolódást is kibír.

Tehát a teljes mintaméret = 45*3=135