Green Banana (GB) Gemengd dieet bij de behandeling van aanhoudende diarree (PD)

Achtergrond:

Diarree, gedefinieerd als 3 keer of meer dunne of waterige ontlasting in een periode van 24 uur, is de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen onder de vijf jaar. Het is goed voor 531.000 sterfgevallen onder 5,9 miljoen wereldwijd en 7.140 sterfgevallen onder 119.000 Bengalese sterfgevallen onder de vijf jaar in 2015. Landen in Afrika en Zuidoost-Azië, met name India, Nigeria, Congo, Afghanistan, Pakistan, Ethiopië en Bangladesh worden geconfronteerd met ongeveer 80% van de totale aan diarree gerelateerde sterfgevallen in de wereld. Het gebruik van ORS en zink verminderde het aantal sterfgevallen door diarree, vooral door acute diarree, tot 0,8%. Wanneer diarree echter 14 dagen of langer aanhoudt en waarbij geen terugkerende of chronische diarree is inbegrepen, zoals coeliakie, cystische fibrose of aangeboren diarreestoornissen, wordt dit aanhoudende diarree (PD) genoemd. In lage- en middeninkomenslanden verandert 3%-23% van de acute diarree-episodes in PD. PD is verantwoordelijk geweest voor 30-62% van de aan diarree gerelateerde sterfgevallen van jonge kinderen in lage- en middeninkomenslanden. En in Bangladesh was PD verantwoordelijk voor meer dan 25% van alle aan diarree gerelateerde sterfgevallen onder kinderen van 1-4 jaar en 40% van hen bleek ondervoed te zijn. van PD bijna twintig jaar geleden. Dit stapsgewijze dieetalgoritme verlengt echter de duur van het ziekenhuisverblijf. Om de osmotische belasting te verminderen, krijgen kinderen vaak 3/4e krachtvoer. Hoewel deze diëten iso-osmolair zijn, leveren ze suboptimale energie aan de kinderen. Verschillende onderzoeken hebben het gunstige effect aangetoond van groene banaan (GB) (hele groene bananenvrucht, Musa paradisiacal sapientum) bij het oplossen van PD. De anti-diarree werking van GB wordt verondersteld te worden gemedieerd door het hoge gehalte aan amylase-resistent zetmeel ( ARS), dat niet wordt verteerd in de dunne darm van mensen. Bij het bereiken van de dikke darm wordt het door aanwezige bacteriën gefermenteerd tot de korte-keten vetzuren (SCFA) butyraat, propionaat en acetaat. In de dikke darm stimuleert SCFA de opname van zout en water, levert energie en heeft een trofisch effect op het slijmvlies van de dikke darm en de dunne darm. Aangezien 3/4 sterkte rijst suiji niet voldoende calorieën levert, stellen we voor om volledige rijst suji te geven als één interventie, en om de werkzaamheid van GB vast te stellen bij kinderen die lijden aan ondervoeding en/of comorbiditeit, stellen we voor om GB te geven meng rijst suiji op volle sterkte als een andere interventie.

Onderzoeksopzet: Dit wordt een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met drie behandelingsarmen (3/4 rijstsuji, rijstsuji met volledige sterkte met modificatie en GB gemengde rijstsuji met volledige sterkte). Onderzoekers zullen prospectief kinderen > 6 tot 36 maanden oud die zijn opgenomen in het Dhaka-ziekenhuis van icddr,b, screenen op PD of PD hebben ontwikkeld tijdens hun behandelingsperiode en niet hebben gereageerd met milk suji en hen inschrijven voor het onderzoek. Daarna zal de permuted block randomisatietechniek worden gevolgd om behandelingsarmen voor elk kind te selecteren.

Studiegebied: De studie zal worden uitgevoerd in het Dhaka-ziekenhuis van het International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b), Dhaka, Bangladesh. Dit ziekenhuis biedt jaarlijks zorg en behandeling aan meer dan 140.000 patiënten van alle leeftijden en geslachten, onder hen was het aantal kinderen onder de vijf jaar 83285. Voor ernstig zieke patiënten is er een intensive care-afdeling (ICU) aanwezig in het ziekenhuis, uitgerust met de nodige levensondersteunende maatregelen, waaronder mechanische ventilatoren, injectiespuitpomp voor vasopressorondersteuning.

Klinisch management:

Gewoonlijk worden kinderen met de ziekte van Parkinson opgenomen op de afdeling voor langer verblijf van het ziekenhuis in Dhaka. Een eerste routineonderzoek zal worden uitgevoerd door de behandelende eenheid om de etiologie van diarree, infectieus of niet-infectieus, te identificeren door ontlasting RE en RS te doen; TC, DC, Hb%. Als ontlasting RE wijst op invasieve diarree, zal een geschikt antibioticum worden gegeven volgens het ziekenhuisprotocol. Gedurende deze periode wordt melk suji, een lactosearm dieet, als routinedieet gegeven. Als de PD van het kind is opgelost met milk suji, wordt het kind ontslagen met algemene gezondheidsgerelateerde adviezen. Op dag 4 (3 dagen na milk suji), als PD niet verdwijnt, wordt het kind opgenomen in het onderzoek en wordt randomisatie uitgevoerd. Het kind krijgt een van de drie diëten: groene banaan gemengd rijst suji op volle sterkte, rijst suji op volle sterkte of rijst suji op 3/4 sterkte. Bij elk van deze diëten wordt een kind 7 dagen gevolgd. Als de diarree verergert (verhoogde frequentie of waterige consistentie) gedurende 3 dagen of de toestand statisch blijft tot 7 dagen, wordt het kind verklaard als falen van de behandeling. Omdat deze studieduur 7 dagen zal zijn, blijft het kind na deze ene week behandeling niet in de studie en krijgt het standaardbehandeling van het Dhaka ziekenhuis van icddr,b.

Steekproefgrootte:

Met 80% vermogen en 5% type I-fout en rekening houdend met drie behandelingsarmen, hebben onderzoekers 40 kinderen in elke arm nodig. Als er 45 kinderen in elke arm worden ingeschreven, kan deze tot 11% uitval opvangen

Dus de totale steekproefomvang = 45*3= 135