Régime mixte banane verte (GB) dans la prise en charge de la diarrhée persistante (PD)

Arrière-plan:

La diarrhée, définie comme le passage de selles molles ou liquides 3 fois ou plus sur une période de 24 heures, est la deuxième cause de décès chez les enfants de moins de cinq ans. Il représente 531 000 décès parmi 5,9 millions dans le monde et 7 140 décès parmi 119 000 décès d'enfants de moins de cinq ans au Bangladesh en 2015. Les pays d'Afrique et d'Asie du Sud-Est, en particulier l'Inde, le Nigéria, le Congo, l'Afghanistan, le Pakistan, l'Éthiopie et le Bangladesh, font face à environ 80 % du total des décès liés à la diarrhée dans le monde. L'utilisation de SRO et de zinc a réduit à 0,8 % le nombre de décès par diarrhée, en particulier de diarrhée aiguë. Cependant, lorsque la diarrhée persiste pendant 14 jours ou plus et n'inclut pas la diarrhée récurrente ou chronique, telle que la maladie cœliaque, la fibrose kystique ou les troubles diarrhéiques congénitaux, on parle de diarrhée persistante (PD). Dans les pays à revenu faible et intermédiaire, 3 % à 23 % des épisodes diarrhéiques aigus se transforment en MP. La maladie de Parkinson est responsable de 30 à 62 % des décès associés à la diarrhée chez les jeunes enfants dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Et au Bangladesh, la MP représentait plus de 25 % de tous les décès liés à la diarrhée chez les enfants âgés de 1 à 4 ans et 40 % d'entre eux souffraient de malnutrition. Un groupe de travail international avait développé et testé un algorithme dans une cohorte multi-pays pour le traitement. de la MP il y a près de vingt ans.Cependant, cet algorithme diététique progressif augmente la durée d'hospitalisation. Pour réduire la charge osmotique, les enfants reçoivent fréquemment un régime aux 3/4. Bien que ces régimes soient iso-osmolaires, ils fournissent une énergie sous-optimale aux enfants. Plusieurs études ont démontré l'effet bénéfique de la banane verte (GB) (banane verte entière, Musa paradisiacal sapientum) dans la résolution de la MP. L'action antidiarrhéique de la GB est supposée être médiée par sa teneur élevée en amidon résistant à l'amylase ( ARS), qui n'est pas digéré dans l'intestin grêle de l'homme. En atteignant le côlon, il est fermenté par des bactéries résidentes en butyrate, propionate et acétate d'acides gras à chaîne courte (SCFA). Dans le côlon, les SCFA stimulent l'absorption de sel et d'eau, fournissent de l'énergie et induisent un effet trophique sur la muqueuse du côlon et de l'intestin grêle. Étant donné que le riz suiji de force 3/4 ne fournit pas suffisamment de calories, nous proposons de donner du riz suji à pleine puissance en une seule intervention, et pour vérifier l'efficacité du GB chez les enfants souffrant de dénutrition et/ou de comorbidités, nous proposons de donner du GB mélanger le suiji de riz pur comme autre intervention.

Conception de l'étude : Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé ouvert avec trois bras de traitement (suji de riz aux 3/4, suji de riz complet avec modification et suji de riz complet mélangé GB). Les enquêteurs dépisteront de manière prospective les enfants de plus de 6 à 36 mois admis à l'hôpital de Dhaka de l'icddr,b, avec une MP ou une MP développée au cours de leur période de traitement et n'ayant pas répondu avec du lait suji et les inscriront à l'étude. Par la suite, la technique de randomisation par blocs permutés sera suivie pour sélectionner les bras de traitement pour chaque enfant.

Zone d'étude : L'étude sera menée à l'hôpital de Dhaka du Centre international de recherche sur les maladies diarrhéiques, Bangladesh (icddr,b), Dhaka, Bangladesh. parmi eux, le nombre d'enfants de moins de cinq ans était de 83285. Pour les patients gravement malades, il existe une unité de soins intensifs (USI) au sein de l'hôpital, équipée des mesures de survie nécessaires, notamment des ventilateurs mécaniques, une pompe à seringue pour le soutien vasopresseur.

Gestion clinique :

Habituellement, les enfants atteints de MP seront admis dans l'unité de long séjour de l'hôpital de Dhaka. Une première investigation de routine sera faite par l'unité de traitement pour identifier l'étiologie de la diarrhée qu'elle soit infectieuse ou non infectieuse en faisant les selles RE et RS ; CT, DC, Hb%. Si les selles suggèrent une diarrhée invasive, un antibiotique approprié sera fourni conformément au protocole de l'hôpital. Pendant cette période, le lait suji, un régime pauvre en lactose, sera administré comme régime de routine. Si la maladie de Parkinson de l'enfant est résolue avec le suji au lait, l'enfant sortira avec des conseils de santé communs. Au jour 4 (3 jours après le milk suji), si la MP ne se résout pas, l'enfant sera inscrit à l'étude et une randomisation sera effectuée. L'enfant recevra l'un ou l'autre des trois régimes : le suji à la banane verte mélangée à pleine puissance, le suji au riz à pleine puissance ou le suji au riz aux 3/4. Avec n'importe lequel de ces régimes, un enfant sera suivi pendant 7 jours. S'il y a détérioration de la diarrhée (augmentation de la fréquence ou consistance aqueuse) pendant 3 jours ou si l'état reste statique jusqu'à 7 jours, l'enfant sera déclaré en échec du traitement. Parce que cette durée d'étude sera de 7 jours, après ces une semaine de prise en charge, l'enfant ne restera pas dans l'étude et recevra la prise en charge standard de l'hôpital de Dhaka de l'icddr,b.

Taille de l'échantillon:

Avec une puissance de 80 % et une erreur de type I de 5 % et en considérant trois bras de traitement, les enquêteurs ont besoin de 40 enfants dans chaque bras. Si 45 enfants sont inscrits dans chaque bras, il pourra accueillir jusqu'à 11 % d'attrition

Donc, la taille totale de l'échantillon = 45*3= 135