Dieta Mixta de Plátano Verde (GB) en el Manejo de la Diarrea Persistente (DP)

Fondo:

La diarrea, definida como la evacuación de heces blandas o acuosas 3 veces o más en un período de 24 horas, es la segunda causa principal de muerte en niños menores de cinco años. Da cuenta de 531.000 muertes entre 5,9 millones a nivel mundial y 7.140 muertes entre 119.000 muertes de menores de cinco años de Bangladesh en 2015. Los países de África y el Sudeste Asiático, particularmente India, Nigeria, Congo, Afganistán, Pakistán, Etiopía y Bangladesh enfrentan alrededor del 80% del total de muertes relacionadas con la diarrea en el mundo. El uso de SRO y zinc redujo el número de muertes por diarrea, especialmente por diarrea aguda a 0,8%. Sin embargo, cuando la diarrea continúa durante 14 días o más y que no incluye diarrea recurrente o crónica, como enfermedad celíaca, fibrosis quística o trastornos diarreicos congénitos, se conoce como diarrea persistente (DP). En los países de ingresos bajos y medios, entre el 3 % y el 23 % de los episodios de diarrea aguda se convierten en DP. La EP ha sido responsable del 30-62% de las muertes asociadas a la diarrea de niños pequeños en países de ingresos bajos y medianos. Y en Bangladesh, la EP representó más del 25 % de todas las muertes relacionadas con la diarrea entre los niños de 1 a 4 años y el 40 % de ellos estaban desnutridos. Un grupo de trabajo internacional desarrolló y probó un algoritmo a través de una cohorte de varios países para el tratamiento. de PD hace casi veinte años. Sin embargo, este algoritmo dietético paso a paso aumenta la duración de la estancia hospitalaria. Para reducir la carga osmótica, los niños reciben con frecuencia una dieta de 3/4 de concentración. Aunque estas dietas son iso-osmolares, proporcionan energía subóptima a los niños. Varios estudios demostraron el efecto beneficioso del plátano verde (GB) (fruto entero del plátano verde, Musa paradisiacal sapientum) en la resolución de la EP. Se postula que la acción antidiarreica del GB está mediada por su alto contenido de almidón resistente a la amilasa ( ARS), que no se digiere en el intestino delgado de los humanos. Al llegar al colon, las bacterias residentes lo fermentan en butirato, propionato y acetato de ácidos grasos de cadena corta (AGCC). En el colon, los SCFA estimulan la absorción de sal y agua, además de proporcionar energía e inducen un efecto trófico en la mucosa del colon y del intestino delgado. Dado que 3/4 de suiji de arroz concentrado no proporciona suficientes calorías, proponemos administrar arroz suji concentrado como una intervención, y para determinar la eficacia de GB en niños que sufren de desnutrición y/o comorbilidades, proponemos administrar GB mezcle suiji de arroz sin diluir como otra intervención.

Diseño del estudio: Este será un ensayo clínico controlado aleatorio de etiqueta abierta con tres brazos de tratamiento (arroz suji de 3/4 de fuerza, arroz suji de fuerza completa con modificación y arroz suji de fuerza completa mezclado con GB). Los investigadores evaluarán prospectivamente a los niños de > 6 a 36 meses de edad ingresados ​​en el hospital de Dhaka de icddr,b, con EP o desarrollaron EP durante su período de tratamiento y no respondieron con leche suji y los inscribirán en el estudio. A partir de entonces, se seguirá la técnica de aleatorización de bloques permutados para seleccionar los brazos de tratamiento para cada niño.

Área de estudio: el estudio se llevará a cabo en el hospital de Dhaka del Centro Internacional para la Investigación de Enfermedades Diarreicas, Bangladesh (icddr,b), Dhaka, Bangladesh. Este hospital brinda atención y tratamiento a más de 140 000 pacientes anualmente de todas las edades y sexos. entre ellos el número de niños menores de cinco años era 83285. Para los pacientes en estado crítico, existe una unidad de cuidados intensivos (UCI) dentro del hospital, equipada con las medidas de soporte vital necesarias, incluidos ventiladores mecánicos, bomba de jeringa para soporte vasopresor.

Gestión clínica:

Por lo general, los niños con EP serán admitidos en la unidad de estancia prolongada del hospital de Dhaka. La unidad de tratamiento realizará una investigación de rutina inicial para identificar la etiología de la diarrea, ya sea infecciosa o no infecciosa, mediante la RE y RS de las heces; CT, DC, Hb%. Si las heces RE sugieren diarrea invasiva, se proporcionará el antibiótico apropiado de acuerdo con el protocolo del hospital. Durante este período, se le dará suji de leche, una dieta baja en lactosa, como dieta de rutina. Si la EP del niño se resolvió con leche suji, el niño será dado de alta con los consejos comunes relacionados con la salud. El día 4 (3 días después del suji de leche), si la EP no se resuelve, el niño se inscribirá en el estudio y se realizará la aleatorización. El niño recibirá cualquiera de las tres dietas: suji de arroz con mezcla de plátano verde, suji de arroz de fuerza completa o suji de arroz de 3/4 de fuerza. Con cualquiera de estas dietas, se le dará seguimiento al niño durante 7 días. Si hay un deterioro de la diarrea (ya sea una mayor frecuencia o una consistencia acuosa) durante 3 días o la condición permanece estática hasta 7 días, el niño será declarado como fracaso del tratamiento. Debido a que la duración de este estudio será de 7 días, después de esta semana de manejo, el niño no permanecerá en el estudio y recibirá el manejo estándar del hospital Dhaka de icddr,b.

Tamaño de la muestra:

Con una potencia del 80 % y un error tipo I del 5 % y considerando tres brazos de tratamiento, los investigadores necesitan 40 niños en cada brazo. Si se inscriben 45 niños en cada brazo, podrá acomodar hasta un 11 % de deserción

Entonces, el tamaño total de la muestra = 45*3= 135