Vihreä banaani (GB) sekaruokavalio jatkuvan ripulin (PD) hoidossa

Tausta:

Ripuli, joka määritellään löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi vähintään 3 kertaa 24 tunnin aikana, on alle viisivuotiaiden lasten toiseksi yleisin kuolinsyy. Se vastaa 531 000 kuolemaa 5,9 miljoonasta maailmanlaajuisesti ja 7 140 kuolemasta 119 000 alle viisivuotiaan bangladeshilaisen kuoleman joukossa vuonna 2015. Afrikan ja Kaakkois-Aasian maat, erityisesti Intia, Nigeria, Kongo, Afganistan, Pakistan, Etiopia ja Bangladesh kohtaavat noin 80 % kaikista ripuliin liittyvistä kuolemista maailmassa. ORS:n ja sinkin käyttö vähensi ripulikuolemien määrää, erityisesti akuutista ripulista, 0,8 prosenttiin. Kuitenkin, jos ripuli jatkui 14 päivää tai pidempään ja joka ei sisällä toistuvaa tai kroonista ripulia, kuten keliakiaa, kystistä fibroosia tai synnynnäisiä ripulihäiriöitä, sitä kutsutaan jatkuvaksi ripuliksi (PD). Matala- ja keskituloisissa maissa 3–23 % akuuteista ripulikohtauksista muuttuu PD:ksi. PD on ollut vastuussa 30–62 prosentista pienten lasten ripuliin liittyvistä kuolemista matala- ja keskituloisissa maissa. Ja Bangladeshissa PD vastasi yli 25 % kaikista ripuliin liittyvistä kuolemista 1–4-vuotiaiden lasten keskuudessa, ja heistä 40 % todettiin aliravituiksi. Kansainvälinen työryhmä oli kehittänyt ja testannut algoritmin usean maan kohortin avulla hoitoa varten. PD:stä lähes kaksikymmentä vuotta sitten. Tämä vaiheittainen ruokavalio-algoritmi kuitenkin pidentää sairaalahoidon kestoa. Osmoottisen rasituksen vähentämiseksi lapsille annetaan usein 3/4-ruokavalio. Vaikka nämä ruokavaliot ovat iso-osmolaarisia, ne tarjoavat lapsille vähemmän energiaa. Useat tutkimukset osoittivat vihreän banaanin (GB) (kokonainen vihreä banaanihedelmä, Musa paradisiacal sapientum) suotuisan vaikutuksen PD:n ratkaisemiseen. GB:n ripulia estävän vaikutuksen oletetaan välittyvän sen suuresta amylaasiresistentin tärkkelyspitoisuudesta ( ARS), joka ei pilkkoudu ihmisen ohutsuolessa. Saavuttuaan paksusuoleen asuvat bakteerit fermentoivat sen lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi (SCFA) -butyraatiksi, propionaatiksi ja asetaatiksi. Paksusuolissa SCFA stimuloi suolan ja veden imeytymistä sekä antaa energiaa ja indusoi troofista vaikutusta paksusuolen sekä ohutsuolen limakalvoille. Koska 3/4-vahvuus riisi suiji ei anna riittävästi kaloreita, ehdotamme täysvahvan riisisuji-annoksen antamista yhtenä välivaiheena ja GB:n tehokkuuden varmistamiseksi lapsilla, jotka kärsivät aliravitsemuksesta ja/tai muista sairauksista, ehdotamme GB:n antamista. sekoita täysvahva riisi suiji toisena toimenpiteenä.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on avoin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on kolme hoitohaaraa (3/4 vahvuus riisi suji, täysvahva riisi suji modifioituna ja GB sekoitettu täysivahva riisi suji). Tutkijat seulovat prospektiiviset yli 6–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu Dhakan icddr,b:n sairaalaan ja joilla on PD tai kehittynyt PD hoitojaksonsa aikana ja jotka eivät ole reagoineet maidon sujilla, ja rekisteröivät heidät tutkimukseen. Tämän jälkeen noudatetaan permutoitua lohkosatunnaistustekniikkaa hoitohaarojen valitsemiseksi kullekin lapselle.

Tutkimusalue: Tutkimus suoritetaan Kansainvälisen ripulitautien tutkimuskeskuksen Dhakan sairaalassa, Bangladeshissa (icddr,b), Dhakassa, Bangladeshissa. Tämä sairaala tarjoaa hoitoa ja hoitoa vuosittain yli 140 000 potilaalle kaiken ikäisille ja molemmista sukupuolista, heistä alle viisivuotiaita lapsia oli 83285. Kriittisesti sairaita potilaita varten sairaalassa on tehohoitoyksikkö (ICU), joka on varustettu tarvittavilla elämää ylläpitävillä toimenpiteillä, mukaan lukien mekaaniset ventilaattorit, ruiskupumppu vasopressorin tukemiseksi.

Kliininen hoito:

Yleensä PD-lapset otetaan Dhakan sairaalan pidemmän oleskelun osastolle. Hoitoyksikkö tekee alustavan rutiinitutkimuksen selvittääkseen ripulin etiologian, onko se tarttuva tai ei-tarttuva, tekemällä ulosteesta RE ja RS; TC, DC, Hb %. Jos ulosteen RE viittaa invasiiviseen ripuliin, asianmukainen antibiootti annetaan sairaalan protokollan mukaisesti. Tänä aikana rutiiniruokavaliona annetaan maitosujia, vähälaktoosista ruokavaliota. Jos lapsen PD ratkesi maitosujilla, lapsi kotiutetaan yleisten terveyteen liittyvien neuvojen mukaisesti. Päivänä 4 (3 päivää maidon sujin jälkeen), jos PD ei parane, lapsi otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan. Lapsi saa jommankumman kolmesta ruokavaliosta - vihreä banaanisekoitettu täysvahva noususuji, täysvahva riisi suji tai 3/4 vahvuus riisi suji. Millä tahansa näistä ruokavalioista lasta seurataan 7 päivän ajan. Jos ripuli pahenee (joko tihentynyt tai vetinen) 3 päivän ajan tai tila pysyy staattisena 7 päivään asti, lapsi julistetaan hoidon epäonnistuneeksi. Koska tämä tutkimuksen kesto on 7 päivää, tämän viikon hoitoviikon jälkeen lapsi ei jää tutkimukseen ja hän saa Dhakan sairaalan icddr,b:n normaalia hoitoa.

Otoskoko:

80 % teholla ja 5 % tyypin I virheellä ja ottaen huomioon kolme hoitohaaraa tutkijat tarvitsevat 40 lasta kumpaankin käsivarteen. Jos kumpaankin käsivarteen on kirjoitettu 45 lasta, se kestää jopa 11 %:n poistumisen

Joten otoksen kokonaiskoko = 45*3=135