알레르기 대 비알레르기성 과민성 약물 반응(BdDAllergo) (BdDAllergo)
2019년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Etude de Cohorte Des Patients Suivis en Allergologie au CHU de Grenoble : 과민성 알레르기 및 과민성 비 알레르기
그르노블 대학 병원에서 알레르기학을 따르는 환자의 의료 데이터를 포함하는 데이터베이스를 생성하면 알레르기 대 비알레르기 과민성 약물 반응과 동일한 약리학 클래스에 속하는 약물 간의 교차 반응 위험을 연구할 수 있습니다. .
연구의 주요 목적은 알레르기성 과민성 약물 반응의 비율과 비 알레르기성 과민성 약물 반응의 비율을 추정 및 비교하고 임상적, 생물학적 및 시간적 측면에서 이러한 두 가지 유형의 과민성 약물 반응을 특성화하는 것입니다.
두 번째로 다음을 위해 보조 연구가 수행됩니다.
- 비알레르기성 과민성 약물 반응으로 진단된 환자에서 잠재적으로 히스타민 유리를 유도하는 약물 식별
- 알레르기 과민성 약물 반응으로 진단된 환자에서 동일한 약물 치료 클래스에 속하는 약물 간의 교차 반응 위험을 조사합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구는 그르노블 대학 병원에서 실시한 관찰 코호트 연구입니다.
과민성 약물 반응이 의심되어 면역알레르기 검사를 시행하기 위해 알레르기과에서 추적 관찰한 환자를 후향적 및 전향적으로 포함한다.
데이터는 약물 감시 지역 센터에 체계적으로 보고되는 의료 상담 보고서에서 데이터베이스로 수집됩니다.
연구에 포함된 각 환자에 대해 익명 번호가 할당됩니다. 수집된 데이터에는 환자의 개인 및 가족 병력, 과민 반응에 대한 임상적, 생물학적 및 시간순 설명, 면역 알레르기 피부 검사 결과 및 최종 진단이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
456
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그르노블 대학 병원에서 완전한 면역 알레르기 테스트 조사를 실현하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 비의인성 원인이 최종적으로 확인된 사례
제외 기준:
- 비율 추정 및 비교를 위해 그르노블 대학병원에서 면역알레르기 검사를 모두 시행하지 않은 환자는 포함하지 않음(병원에서 경구 재투여 검사만 시행한 환자에 해당)
- 알레르기성 대 비알레르기성 과민성 약물 반응의 비교 분석을 실현하기 위해: 임상적, 생물학적 및/또는 시간적 측면에 대해 충분히 문서화되지 않은 사례는 제외됩니다. 이는 특히 "어린 시절"에 발생한 피부 반응 이후 면역알레르기 검사 조사를 깨닫는 환자와 관련이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
과민성 약물 반응
환자는 과민약물반응이 의심되어 면역알레르기 검사를 시행하기 위해 알레르기과에 내원하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 대 비알레르기 과민성 약물 반응
기간: 학업 수료까지 평균 5년
|
면역알레르기 테스트 조사의 결론:
|
학업 수료까지 평균 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
- 각 약물치료 계열에 대한 알레르기성 과민성 약물반응에 관여하는 약물의 비율을 결정하기 위함
기간: 학업 수료까지 평균 5년
|
알레르기성 과민성 약물 반응으로 결론을 내리는 면역알레르기 검사 조사
|
학업 수료까지 평균 5년
|
|
임상적, 생물학적 및 시간적 측면에서 즉각적인 알레르기 과민증 및 지연성 알레르기 과민증
기간: 학업 수료까지 평균 5년
|
면역알레르기 테스트 조사의 결론:
|
학업 수료까지 평균 5년
|
|
비알레르기성 과민성 약물반응으로 진단된 환자에서 잠재적으로 히스타민 유리를 유도한 약물의 비율을 각 약물치료 등급별로 결정하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 5년
|
면역알레르기 테스트 조사의 결론: - 비알레르기성 과민약물반응의 경우는 피부반응검사에서 음성이고 경구재투여검사에서 음성인 경우로 진단한다. |
학업 수료까지 평균 5년
|
|
- 알레르기성 과민성 약물 반응으로 진단된 환자에서 동일한 약물 치료 계열에 속하는 약물 간의 교차 반응 비율.
기간: 보조 연구, 연구 완료까지 평균 5년
|
면역알레르기 테스트 조사의 결론: - 교차반응은 피부반응의 책임치료제와 동일한 약물치료제 계열에 속하는 의약품에 대한 면역알레르기 검사 결과 양성일 때 진단한다. |
보조 연구, 연구 완료까지 평균 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nassima YAHIAOUI, UniversityHospital Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cousin F, Catelain A, Philips K, Favier B, Queuille E, Nicolas JF. [Immediate hypersensitivity is rarely implicated in drug induced urticaria]. Ann Dermatol Venereol. 2003 Mar;130(3):321-4. French.
- Ponvert C, Scheinmann P. [Allergic and pseudo-allergic reactions to betalactam antibiotics]. Arch Pediatr. 2003 Jul;10(7):658-65. doi: 10.1016/s0929-693x(03)00272-0. No abstract available. French.
- Nosbaum A, Pralong P, Rozieres A, Dargaud Y, Nicolas JF, Berard F. [Delayed-type hypersensitivity to heparin: diagnosis and therapeutic management]. Ann Dermatol Venereol. 2012 May;139(5):363-8. doi: 10.1016/j.annder.2012.01.017. Epub 2012 Mar 9. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC17.038
- 2017-A00378-45 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .