신경외과 수술 후 뇌종양 환자의 인지재활

목적: 전향적 무작위 시험에서 저등급 신경아교종 및 수막종 환자의 인지 기능 및 자가 보고 증상/기능에 대한 조기 인지 원격 재활의 즉각적이고 장기적인 효과를 평가합니다.

가설: 뇌종양 수술 후 인지 원격 재활은 인지 기능 및 환자가 보고한 결과에 즉각적이고 장기적인 수혜자 효과가 있습니다.

연구 설계: 프로젝트의 처음 6개월 동안 순응도, 환자 경험 및 잠재적 감소가 허용 가능한지 확인하기 위해 타당성 조사가 수행됩니다.

그 후, 전향적 무작위(대기자 명단) 대조 시험(RCT)이 수행됩니다. 타당성 조사의 정보는 필요한 경우 RCT를 수정하는 데 사용됩니다. RCT에서 환자는 조기 인지 재활(수술 후 3개월) 또는 대기자 명단 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 모든 연구 평가를 거친 후 동일한 인지 재활 프로그램을 제공받게 됩니다. 인지 기능 및 자가 보고 증상의 평가는 수술 전(T0), 인지 재활 전(수술 후 3개월, T3), 인지 재활 직후(수술 후 6개월, T6), 추적 반년에 수행됩니다. 최대(수술 후 12개월, T12).

연구 인구/표본 크기: 절제 수술이 예정되어 있는 저등급 신경아교종 또는 수막종으로 추정되는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 15명의 환자를 타당성 조사에 초대합니다. Elisabeth-TweeSteden Hospital Tilburg에서 운영되는 연간 수막종 및 저등급 신경아교종 환자 수를 기준으로 2.5년 동안 연간 60명의 환자가 RCT에서 무작위 배정될 것으로 예상됩니다. 33%의 최대 감소율로 최소 100명의 환자(그룹당 50명)가 평가됩니다.

개입: 태블릿 앱을 통해 제공되는 증거 기반 인지 재활 프로그램입니다. 이 프로그램은 재교육, 주의력, 기억력 및 집행 기능의 보상 전략을 가르치고 연습하는 것으로 구성됩니다. 환자들은 이 가정 기반 프로그램에서 2.5개월 동안 주당 3시간을 보냅니다. 그들은 트레이너에 의해 모니터링되고 감독됩니다.

결과 측정: 타당성 조사에서 타당성(발생, 감소, 준수, 환자 경험)이 모니터링됩니다.

RCT 동안 여러 시점에서 환자는 전산화된 테스트 배터리(인지용, CNS VS), 두 가지 추가 인지 테스트 및 여러 자가 보고 설문지로 테스트됩니다. 검사는 수술 전, 인지 재활 전(3개월), 인지 재활 직후(6개월) 및 반년 추적 관찰(수술 후 12개월)에 수행됩니다. 자가 보고 인지 기능, 심리적 증상(불안 및 우울증) 및 피로에 대한 설문지가 모든 평가에서 시행됩니다. 작업 상태, 전문 기능 및 지역 사회 통합에 대한 설문지는 기준선 및 1년 후속 조치에서만 관리됩니다.