Rehabilitacja poznawcza chorych na guzy mózgu po operacjach neurochirurgicznych

CEL: Ocena natychmiastowego i długoterminowego wpływu wczesnej telerehabilitacji poznawczej na sprawność poznawczą i zgłaszane przez pacjentów objawy/funkcjonowanie u pacjentów z glejakami i oponiakami o niskim stopniu złośliwości, w prospektywnym randomizowanym badaniu.

HIPOTEZA: Telerehabilitacja poznawcza po operacji guza mózgu ma zarówno natychmiastowy, jak i długoterminowy korzystny wpływ na funkcjonowanie poznawcze i wyniki zgłaszane przez pacjentów.

PROJEKT BADANIA: W ciągu pierwszych 6 miesięcy projektu zostanie przeprowadzone studium wykonalności, aby upewnić się, że przestrzeganie zaleceń, doświadczenia pacjentów i potencjalne wyniszczenie są akceptowalne.

Następnie zostanie przeprowadzone prospektywne randomizowane (z listy oczekujących) kontrolowane badanie (RCT). Informacje ze studium wykonalności zostaną wykorzystane do modyfikacji RCT w razie potrzeby. W RCT pacjenci są losowo przydzielani do grupy wczesnej rehabilitacji poznawczej (3 miesiące po operacji) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma ten sam program rehabilitacji poznawczej po przejściu wszystkich ocen badań. Ocena sprawności poznawczej i zgłaszanych objawów zostanie przeprowadzona przed operacją (T0), przed rehabilitacją poznawczą (3 miesiące po operacji, T3), bezpośrednio po rehabilitacji poznawczej (6 miesięcy po operacji, T6) oraz po pół roku w górę (12 miesięcy po operacji, T12).

BADANA POPULACJA / WIELKOŚĆ PRÓBY: Do badania zostaną włączeni pacjenci z podejrzeniem glejaka lub oponiaka o niskim stopniu złośliwości, którzy mają zaplanowaną operację resekcyjną. Piętnastu pacjentów zostanie zaproszonych do studium wykonalności. Na podstawie rocznej liczby pacjentów z oponiakiem i glejakiem o niskim stopniu złośliwości, którzy są operowani w szpitalu Elisabeth-TweeSteden w Tilburgu, oczekuje się, że 60 pacjentów będzie randomizowanych do RCT rocznie przez 2,5 roku. Przy maksymalnym współczynniku ścierania wynoszącym 33%, ocenie zostanie poddanych co najmniej 100 pacjentów (50 na grupę).

INTERWENCJA: Oparty na dowodach program rehabilitacji poznawczej, który jest dostarczany za pośrednictwem aplikacji na tablet. Program obejmuje przekwalifikowanie oraz nauczanie i ćwiczenie kompensacyjnych strategii uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych. W tym domowym programie pacjenci spędzają 3 godziny tygodniowo przez 2,5 miesiąca. Są one monitorowane i nadzorowane przez trenera.

MIERNIKI WYNIKÓW: Wykonalność (naliczanie, utrata, przestrzeganie zaleceń, doświadczenia pacjentów) będzie monitorowana w ramach studium wykonalności.

W kilku punktach czasowych podczas RCT pacjenci będą testowani za pomocą skomputeryzowanej baterii testów (dla funkcji poznawczych; CNS VS), dwóch dodatkowych testów funkcji poznawczych i kilku kwestionariuszy samoopisowych. Badanie wykonuje się przed operacją, przed rehabilitacją poznawczą (3 miesiące), bezpośrednio po rehabilitacji poznawczej (6 miesięcy) oraz po półrocznej obserwacji (12 miesięcy po operacji). Kwestionariusze dotyczące funkcjonowania poznawczego zgłaszanego przez samych siebie, objawów psychologicznych (lęku i depresji) oraz zmęczenia będą podawane przy wszystkich ocenach; kwestionariusze dotyczące statusu pracy, funkcjonowania zawodowego i integracji społecznej są przeprowadzane wyłącznie na początku badania iw rocznej obserwacji.