Cognitieve revalidatie bij hersentumorpatiënten na neurochirurgie

DOEL: Het evalueren van de onmiddellijke en langetermijneffecten van vroege cognitieve telerevalidatie op cognitieve prestaties en zelfgerapporteerde symptomen / functioneren bij patiënten met laaggradige gliomen en meningeomen, in een prospectieve gerandomiseerde studie.

HYPOTHESE: Cognitieve telerehabilitatie na hersentumorchirurgie heeft zowel onmiddellijke als langdurige positieve effecten op het cognitief functioneren en de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten.

STUDIEONTWERP: In de eerste 6 maanden van het project zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat therapietrouw, patiëntervaring en mogelijke uitval acceptabel zijn.

Vervolgens zal een prospectieve gerandomiseerde (wachtlijst) gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd. Informatie uit de haalbaarheidsstudie zal worden gebruikt om de RCT waar nodig aan te passen. In de RCT worden patiënten gerandomiseerd naar vroege cognitieve revalidatie (3 maanden na de operatie) of naar een wachtlijstcontroleconditie. De wachtlijstcontrolegroep krijgt na alle studiebeoordelingen hetzelfde cognitieve revalidatieprogramma aangeboden. Beoordeling van cognitieve prestaties en zelfgerapporteerde symptomen zullen worden uitgevoerd voorafgaand aan de operatie (T0), vóór cognitieve revalidatie (3 maanden na de operatie, T3), onmiddellijk na de cognitieve revalidatie (6 maanden na de operatie, T6) en na een half jaar volgen up (12 maanden na de operatie, T12).

ONDERZOEKSBEVOLKING/STEEKPROEFGROOTTE: Patiënten met vermoedelijk laaggradig glioom of meningeoom, die gepland staan ​​voor resectieve chirurgie, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Vijftien patiënten zullen worden uitgenodigd voor een haalbaarheidsonderzoek. Op basis van de jaarlijkse aantallen meningeoom- en laaggradige glioompatiënten die in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Tilburg worden geopereerd, wordt verwacht dat in de RCT gedurende 2,5 jaar 60 patiënten per jaar worden gerandomiseerd. Met een maximaal uitvalpercentage van 33% zullen minimaal 100 patiënten (50 per groep) worden geëvalueerd.

INTERVENTIE: Een evidence-based cognitief revalidatieprogramma dat wordt aangeboden via een tablet-app. Het programma bestaat uit omscholing en het aanleren en oefenen van compensatiestrategieën van aandacht, geheugen en executief functioneren. Patiënten besteden gedurende 2,5 maand 3 uur per week aan dit thuisprogramma. Ze worden begeleid en begeleid door een trainer.

UITKOMSTMATEN: Haalbaarheid (toename, verloop, therapietrouw, patiëntervaring) zal worden gecontroleerd in de haalbaarheidsstudie.

Op verschillende tijdstippen tijdens de RCT worden patiënten getest met de geautomatiseerde testbatterij (voor cognitie; CNS VS), twee aanvullende cognitieve tests en verschillende zelfrapportagevragenlijsten. Het testen wordt uitgevoerd voorafgaand aan de operatie, voorafgaand aan cognitieve revalidatie (3 maanden), onmiddellijk na cognitieve revalidatie (6 maanden) en na een half jaar follow-up (12 maanden na de operatie). Vragenlijsten over zelfgerapporteerd cognitief functioneren, psychische symptomen (angst en depressie) en vermoeidheid worden bij alle beoordelingen afgenomen; de vragenlijsten over werkstatus, professioneel functioneren en maatschappelijke integratie worden alleen afgenomen bij aanvang en na een jaar follow-up.