Riabilitazione cognitiva nei pazienti con tumore cerebrale dopo neurochirurgia

OBIETTIVO: Valutare gli effetti immediati ea lungo termine della teleriabilitazione cognitiva precoce sulle prestazioni cognitive e sui sintomi/funzionamento auto-riportati in pazienti con gliomi e meningiomi di basso grado, in uno studio prospettico randomizzato.

IPOTESI: La teleriabilitazione cognitiva dopo la chirurgia del tumore al cervello ha effetti benefici sia immediati che a lungo termine sul funzionamento cognitivo e sugli esiti riportati dal paziente.

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO: nei primi 6 mesi del progetto verrà condotto uno studio di fattibilità per garantire che l'adesione, l'esperienza del paziente e il potenziale logoramento siano accettabili.

Successivamente, verrà eseguito uno studio prospettico randomizzato (lista d'attesa) controllato (RCT). Le informazioni dallo studio di fattibilità saranno utilizzate per modificare l'RCT quando necessario. Nell'RCT, i pazienti vengono randomizzati alla riabilitazione cognitiva precoce (3 mesi dopo l'intervento chirurgico) oa una condizione di controllo in lista d'attesa. Al gruppo di controllo in lista d'attesa verrà offerto lo stesso programma di riabilitazione cognitiva dopo aver subito tutte le valutazioni dello studio. La valutazione delle prestazioni cognitive e dei sintomi auto-riportati verrà eseguita prima dell'intervento chirurgico (T0), prima della riabilitazione cognitiva (3 mesi dopo l'intervento chirurgico, T3), immediatamente dopo la riabilitazione cognitiva (6 mesi dopo l'intervento chirurgico, T6) e a sei mesi di seguito up (12 mesi dopo l'intervento, T12).

POPOLAZIONE DELLO STUDIO/DIMENSIONE DEL CAMPIONE: Saranno inclusi nello studio i pazienti con presunto glioma o meningioma di basso grado, che sono programmati per un intervento chirurgico resettivo. Quindici pazienti saranno invitati nello studio di fattibilità. Sulla base del numero annuale di pazienti con meningioma e glioma di basso grado operati presso l'Elisabeth-TweeSteden Hospital di Tilburg, si prevede che 60 pazienti saranno randomizzati nell'RCT all'anno per 2,5 anni. Con un tasso di abbandono massimo del 33%, verranno valutati un minimo di 100 pazienti (50 per gruppo).

INTERVENTO: un programma di riabilitazione cognitiva basato sull'evidenza che viene fornito tramite un'app per tablet. Il programma consiste nella riqualificazione, nell'insegnamento e nella pratica di strategie compensative di attenzione, memoria e funzionamento esecutivo. I pazienti trascorrono 3 ore a settimana per 2,5 mesi in questo programma domiciliare. Sono monitorati e supervisionati da un formatore.

MISURE DI RISULTATO: La fattibilità (maturazione, attrito, aderenza, esperienza del paziente) sarà monitorata nello studio di fattibilità.

In diversi momenti durante l'RCT, i pazienti saranno testati con la batteria di test computerizzata (per la cognizione; CNS VS), due test cognitivi aggiuntivi e diversi questionari di autovalutazione. I test vengono eseguiti prima dell'intervento chirurgico, prima della riabilitazione cognitiva (3 mesi), immediatamente dopo la riabilitazione cognitiva (6 mesi) e al follow-up semestrale (12 mesi dopo l'intervento). In tutte le valutazioni verranno somministrati questionari sul funzionamento cognitivo auto-riferito, sui sintomi psicologici (ansia e depressione) e sull'affaticamento; i questionari sullo stato lavorativo, sul funzionamento professionale e sull'integrazione nella comunità vengono somministrati solo al basale e al follow-up a un anno.