골관절염 환자의 세포면역반응에 대한 Crocina의 평가 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 12월 12일 업데이트: Shariati Jaleh, Mashhad University of Medical Sciences
무작위배정, 이중맹검 및 위약 대조 골관절염 환자의 세포 면역 반응에 대한 Crocina의 효과
IL-4, IL-1 bet, IL-17, IL-10 및 TGF-beta 생산에 대한 Crocina의 효과: 전사 인자 T-bet, GATA-3의 유전자 발현에 대한 crocina의 효과.
FOXP3, ROR-γt,; 보조 T 세포 1형 및 2형, 조절 T 세포 및 보조 T 17형 세포의 효과; 통증 및 관절 염증 감소에 대한 crocina의 효과.
디자인: 무작위, 이중 맹검 및 위약 통제; 연구 모집단: 골관절염 환자; 규모: 40명; 방법: 골관절염 환자는 연령과 성별에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. Crocina 정제는 첫 번째 그룹에 기존 의약품과 함께 매일 15mg 정제로 처방됩니다. 위약 정제는 기존 의약품과 함께 두 번째 그룹에 처방됩니다. 환자의 혈액 샘플링은 약물 투여 전과 치료 후 4개월 동안 수행됩니다.
주요 포함 기준: 40-75세의 골관절염 환자; 2등급과 3등급 사이의 관절 손상 정도; 부상 이력이 없는 환자; 체질량 지수가 30 미만인 환자.
주요 배제 기준: 40-75세의 골관절염 환자; 1등급과 4등급의 관절 손상 정도; 부상 병력이 있고 체질량 지수가 30 이상인 환자.
개입: 연구 그룹에서는 매일 15mg의 크로신 용량으로 약물을 처방하고 대조군에서는 위약을 처방하여 치료했습니다.
시간: 4개월; 주요 결과 측정: 골관절염, 통증, 염증, Crocina, IL-4, IL-1 베타, IL-17, IL-10, TGF- 베타, 세포 표면 단백질 CD127, T-bet의 발현, GATA-3, FOXP3 , ROR-γt 및 Th1, Th2, T-조절 및 Th17의 수.
연구 개요
상세 설명
ELISA 분석에 의한 IL-4, IL-1β, IL-17, IL-10 및 TGF-β의 생성에 대한 악어의 효과; 전사 인자 T-bet, GATA3, FOXP3, ROR의 유전자 발현에 대한 악어의 효과 실시간 PCR에 의한 -γt; Flow Cytometry 분석에 의한 도우미 T 세포 유형 1 및 2, 조절 T 세포 및 T 도우미 유형 17 세포의 수에 대한 crocina의 효과; WOMAC 골관절염 지수, vas score 통증 및 CRP, ESR 진단 검사에 의한 통증 및 관절 염증 감소에 대한 crocina의 효과.
디자인: 무작위, 이중 맹검 및 위약 통제; 연구 모집단: 골관절염 환자; 규모: 40명; 방법: 골관절염 환자는 연령과 성별에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. Crocina 정제는 기존 의약품과 함께 첫 번째 그룹에 매일 15mg 정제로 처방됩니다.
매우 유사하고 Excel 소프트웨어로 인코딩된 30개의 크로시나 또는 플라시보 알약이 환자에게 완전히 무작위로 제공됩니다. 유통업자와 환자는 캔의 내용물을 알지 못합니다. 매월 말일 이후에 환자는 이전 코드와 유사하게 받게 됩니다.
환자의 혈액 샘플링은 약물 투여 전과 치료 4개월 후에 수행됩니다.
주요 포함 기준: 40세에서 75세 사이의 골관절염 환자; 2등급과 3등급 사이의 관절 손상 정도; 부상 이력이 없는 환자; 체질량 지수(BMI)가 30 미만인 환자.
주요 배제 기준: 40세 미만 및 75세 초과의 골관절염 환자; 1등급과 4등급의 관절 손상 정도; 부상 병력이 있고 체질량 지수가 30 이상인 환자.
개입: 연구 그룹에서는 매일 15mg의 크로신 용량으로 약물을 처방하고 대조군에서는 위약을 처방하는 치료; 시간: 4개월.
주요 결과 측정: 골관절염, 통증, 염증, 크로신, IL-4, IL-1 베타, IL-17, IL-10, TGF-베타, 세포 표면 CD127, T-bet의 발현; 가타3; FOXP3; RORgt 및 Th1, Th2, T-조절 및 Th17의 수
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Razavi Khorasan
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Mashhad, Razavi Khorasan, 이란, 이슬람 공화국
- Jaleh Shariati sarabi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
골관절염 환자는 반드시
- 40~75세.
- 방사선 영상에 근거한 2등급과 3등급 사이의 관절 손상 정도.
- 관절 수술의 병력이 없습니다.
- 부상 이력 없음.
- 당뇨병 장애가 없습니다.
- 류머티즘 없음.
- 신장 질환이 없습니다.
- 골 괴사와 통풍이 없습니다.
- 항염증제 소비의 오랜 역사가 없습니다.
- 고통스러운 직업이 없습니다.
- 체질량 지수(BMI)가 30 이하입니다.
제외 기준:
골관절염 환자는 다음이 없어야 합니다.
- 40세 미만 75세 이상
- 방사선 영상을 기준으로 1등급과 4등급의 관절 손상 정도를 나타냅니다.
- 관절 수술의 역사.
- 부상 이력으로
- 당뇨병 장애, 류머티즘, 신장 질환, 골 괴사 및 통풍.
- 항염증제 소비의 오랜 역사를 가지고 있습니다.
- 참을 수 없는 직업을 가지고 있습니다.
- BMI 30 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
주요 약물을 복용하는 그룹.
그들은 전통적인 치료 그룹과 크로신을 받았습니다.
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이 그룹(골관절염 환자)은 기존 요법으로 크로신을 투여받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
위약을 복용하는 그룹.
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위약 경구 정제를 복용하는 그룹.
그들은 전통적인 치료와 플라시보 알약을 받았습니다..
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎에서 방사선 보고서
기간: 15분
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골관절염을 앓고 있는 환자는 1등급에서 4등급으로 분류되며 2등급과 3등급은 연구에 투입됩니다.
|
15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 2일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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