Valutazione dell'effetto della crocina sulle risposte immunitarie cellulari nei pazienti con osteoartrite

L'effetto della crocina sulla produzione di IL-4, IL-1β, IL-17, IL-10 e TGF-β mediante saggio ELISA; L'effetto della crocina sull'espressione genica dei fattori di trascrizione T-bet, GATA3, FOXP3, ROR -γt mediante PCR in tempo reale; L'effetto della crocina sul numero di cellule T helper di tipo uno e due, cellule T regolatorie e cellule T helper di tipo 17 mediante analisi di citometria a flusso; L'effetto della crocina sulla riduzione del dolore e dell'infiammazione articolare mediante indice di osteoartrite WOMAC, dolore vas score e CRP, test diagnostici ESR. Design: randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo; Popolazione in studio: pazienti con osteoartrite; Volume: 40 persone; Metodo: I pazienti con osteoartrite saranno divisi in due gruppi in base all'età e al sesso; Crocina compresse verrà prescritta al primo gruppo una compressa da 15 mg al giorno insieme ai medicinali convenzionali. 30 pastiglie di crocina o placebo in barattoli abbastanza simili e codificabili con il software Excel verranno date ai pazienti in maniera del tutto casuale; Il distributore e il paziente non saranno a conoscenza del contenuto delle lattine; Dopo la fine di ogni mese, i pazienti riceveranno un codice simile al precedente. Il prelievo di sangue dei pazienti verrà effettuato prima della somministrazione del farmaco e quattro mesi dopo il trattamento. Principali criteri di inclusione: pazienti con osteoartrite di età compresa tra 40 e 75 anni; La gravità del danno articolare tra il grado 2 e 3; Pazienti senza storia di lesioni; Pazienti con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30. Principali criteri di esclusione: pazienti con osteoartrite di età inferiore a 40 e superiore a 75 anni; La gravità del danno articolare nel grado uno e quattro; Pazienti con storia di lesioni e indice di massa corporea 30 o superiore. Intervento: trattamento con prescrizione di farmaco alla dose di 15 mg di crocina al giorno nel gruppo di studio e placebo nel gruppo di controllo; Tempo: 4 mesi. Principali misure di esito: osteoartrite, dolore, infiammazione, crocina, IL-4, IL-1 beta, IL-17, IL-10, TGF-beta, superficie cellulare CD127, espressione di T-bet; GATA3; FOXP3; RORgt e il numero di Th1, Th2, T-regolatorio e Th17