- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03378739
Inova 심장성 쇼크 레지스트리(INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
심장성 쇼크 팀 구현 및 임상 결과(INOVA-SHOCK Registry)
급성 비대상성 심부전 심인성 쇼크, 급성 심근경색 심인성 쇼크와 관련된 후향적 임상 결과를 수집하고 현재 생존율과 과거 생존율을 비교합니다.
2017년 1월 1일 심장성 쇼크 팀 시작 전후 Inova Heart and Vascular Institute(IHVI) 현장별 결과를 수집합니다.
기계적 순환 지원의 구현 대 순환계 개입 없음 및 개입 유형(체외 막 산소화(ECMO) 대 체내 축류(Impella)의 구현과 관련된 결과를 수집합니다.
• 세 시점에서 생존을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Inova Heart and Vascular Institute에서 치료를 받는 입원 환자든 다른 시설에서 이송된 심장성 쇼크 환자든 이 등록부에 포함됩니다. 여기에는 의사 결정 능력이 있거나 없는 18세 이상의 성인이 포함됩니다.
1차 조사자(PI)는 Shock 팀이 관리하는 IHVI에서 심인성 쇼크 치료 절차 및 프로토콜의 효율성을 평가하고 치료와 음성 반응 사이의 관계를 식별하기 위해 데이터베이스에 포함할 데이터 포인트를 지정할 것입니다. 이환율 및 사망률 결과, 제공되는 치료의 질을 모니터링하고 개선합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bhruga Shah
- 전화번호: 703-776-2828
- 이메일: bhruga.shah@inova.org
연구 장소
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- Inova Fairfax Hospital
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수석 연구원:
- Alex Truesdell, MD
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부수사관:
- Benham Tehrani, MD
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연락하다:
- Behnam Tehrani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 비대상성 심부전 심인성 쇼크 또는 급성 심근경색 심인성 쇼크에 대한 문서화된 심인성 쇼크 팀 개입이 있는 IHVI의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장성 쇼크 환자 결과의 후향적 검토
기간: 일년
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후향적 임상 결과(급성 비대상성 심부전 심인성 쇼크 또는 급성 심근경색 심인성 쇼크)의 아카이브를 만들고 현재 생존율과 과거 생존율을 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U19-02-3438
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심인성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스