- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03378739
Registro de Choque Cardiogênico Inova (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementação de uma Equipe de Choque Cardiogênico e Resultados Clínicos (Registro INOVA-SHOCK)
Coletar resultados clínicos retrospectivos relacionados ao choque cardiogênico por insuficiência cardíaca descompensada aguda, choque cardiogênico por infarto agudo do miocárdio e comparar as taxas de sobrevida atuais versus históricas.
Para coletar os resultados específicos do local do Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) antes e depois do início da equipe de choque cardiogênico em 1º de janeiro de 2017.
Coletar resultados relacionados à implementação de suporte circulatório mecânico versus nenhuma intervenção circulatória e tipo de intervenção (oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) versus fluxo axial intracorpóreo (Impella).
• Avaliar a sobrevivência em três momentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qualquer paciente com choque cardiogênico, internado ou transferido de outra instituição, atendido no Inova Heart and Vascular Institute deve ser incluído neste registro. Isso inclui adultos com e sem capacidade de decisão com idade superior a 18 anos.
O investigador primário (PI) designará os pontos de dados a serem incluídos no banco de dados para avaliar a eficiência dos procedimentos e protocolos no tratamento de choque cardiogênico no IHVI administrado pela equipe de choque, para identificar relações entre tratamento e resultados negativos morbidade e mortalidade, e para monitorar e melhorar a qualidade dos cuidados prestados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bhruga Shah
- Número de telefone: 703-776-2828
- E-mail: bhruga.shah@inova.org
Locais de estudo
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Recrutamento
- Inova Fairfax Hospital
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Investigador principal:
- Alex Truesdell, MD
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Subinvestigador:
- Benham Tehrani, MD
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Contato:
- Behnam Tehrani, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes no IHVI com intervenção documentada da equipe de Choque Cardiogênico para choque cardiogênico de insuficiência cardíaca descompensada aguda ou choque cardiogênico de infarto agudo do miocárdio.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisão retrospectiva dos resultados de pacientes com choque cardiogênico
Prazo: 1 ano
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Criar um arquivo de resultados clínicos retrospectivos (choque cardiogênico por insuficiência cardíaca descompensada aguda ou choque cardiogênico por infarto agudo do miocárdio) e comparar as taxas de sobrevida atuais com as históricas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U19-02-3438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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