- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03378739
Registr kardiogenních šoků Inova (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementace týmu pro kardiogenní šok a klinické výsledky (registr INOVA-SHOCK)
Shromáždit retrospektivní klinické výsledky související s akutním dekompenzovaným srdečním selháním, kardiogenním šokem, akutním infarktem myokardu, kardiogenním šokem a porovnat současné a historické míry přežití.
Shromažďování místně specifických výsledků Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) před a po zahájení činnosti týmu Cardiogenic Shock dne 1. ledna 2017.
Shromáždit výsledky související s prováděním mechanické podpory oběhu versus žádná intervence oběhového systému a typ intervence (extracorporeal membránová oxygenace (ECMO) versus intracorporeal axiální průtok (Impella).
• Posuďte přežití ve třech časových bodech.
Přehled studie
Detailní popis
Do tohoto registru bude zařazen každý pacient s kardiogenním šokem, ať už hospitalizovaný nebo přeložený z jiného zařízení, léčený v Inova Heart and Vascular Institute. To zahrnuje dospělé osoby starší 18 let s rozhodovací schopností i bez nich.
Primární zkoušející (PI) určí datové body, které mají být zahrnuty do databáze za účelem posouzení účinnosti postupů a protokolů při léčbě kardiogenního šoku na IHVI, jak jej spravuje Shock tým, k identifikaci vztahů mezi léčbou a negativním výsledky morbidity a mortality a sledovat a zlepšovat kvalitu poskytované péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bhruga Shah
- Telefonní číslo: 703-776-2828
- E-mail: bhruga.shah@inova.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Nábor
- Inova Fairfax Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Truesdell, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benham Tehrani, MD
-
Kontakt:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti na IHVI s dokumentovanou intervencí týmu Kardiogenního šoku pro akutní dekompenzovaný kardiogenní šok srdečního selhání nebo kardiogenní šok z akutního infarktu myokardu.
Kritéria vyloučení:
-Pacienti mladší 18 let budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivní přehled výsledků pacientů s kardiogenním šokem
Časové okno: 1 rok
|
Vytvořit archiv retrospektivních klinických výsledků (kardiogenní šok akutního dekompenzovaného srdečního selhání nebo kardiogenní šok akutního infarktu myokardu) a porovnat současnou a historickou míru přežití.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U19-02-3438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiogenní šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy