- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378739
Inova kardiogent sjokkregister (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementering av et kardiogent sjokkteam og kliniske resultater (INOVA-SHOCK Registry)
For å samle retrospektive kliniske utfall relatert til akutt dekompensert hjertesvikt kardiogent sjokk, akutt hjerteinfarkt kardiogent sjokk og sammenligne nåværende versus historiske overlevelsesrater.
For å samle Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) stedspesifikke utfall før og etter oppstart av kardiogene sjokk-teamet 1. januar 2017.
Å samle resultater relatert til implementering av mekanisk sirkulasjonsstøtte versus ingen sirkulatorisk intervensjon og type intervensjon (ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) versus intrakorporal aksialstrømning (Impella).
• Vurder overlevelse på tre tidspunkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enhver pasient med kardiogent sjokk, enten det er innlagt eller overført fra annen klinikk, behandlet ved Inova hjerte- og karinstitutt skal inkluderes i dette registeret. Dette inkluderer voksne med og uten beslutningsevne over 18 år.
Primæretterforskeren (PI) vil utpeke datapunktene som skal inkluderes i databasen for å vurdere effektiviteten til prosedyrer og protokoller i behandlingen av kardiogent sjokk ved IHVI som administrert av sjokkteamet, for å identifisere sammenhenger mellom behandling og negativ utfall av sykelighet og dødelighet, og for å overvåke og forbedre kvaliteten på omsorgen som leveres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bhruga Shah
- Telefonnummer: 703-776-2828
- E-post: bhruga.shah@inova.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Rekruttering
- Inova Fairfax Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Alex Truesdell, MD
-
Underetterforsker:
- Benham Tehrani, MD
-
Ta kontakt med:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved IHVI med dokumentert kardiogent sjokk-teamintervensjon for akutt dekompensert hjertesvikt kardiogent sjokk, eller akutt hjerteinfarkt kardiogent sjokk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv gjennomgang av kardiogene sjokkpasienter
Tidsramme: 1 år
|
Å lage et arkiv med retrospektive kliniske utfall (akutt dekompensert hjertesvikt kardiogent sjokk, eller akutt hjerteinfarkt kardiogent sjokk) og sammenligne nåværende versus historiske overlevelsesrater.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U19-02-3438
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiogent sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført