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Registro degli shock cardiogeni Inova (SHOCK INOVA) (INOVASHOCK)

12 marzo 2026 aggiornato da: Inova Health Care Services

Implementazione di un team di shock cardiogeno e risultati clinici (registro INOVA-SHOCK)

Raccogliere gli esiti clinici retrospettivi relativi allo shock cardiogeno da insufficienza cardiaca scompensata acuta, shock cardiogeno da infarto miocardico acuto e confrontare i tassi di sopravvivenza attuali rispetto a quelli storici.

Raccogliere i risultati specifici del sito Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) prima e dopo l'inizio del team Cardiogenic Shock il 1° gennaio 2017.

Raccogliere i risultati relativi all'implementazione del supporto circolatorio meccanico rispetto a nessun intervento circolatorio e al tipo di intervento (ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) rispetto al flusso assiale intracorporeo (Impella).

• Valutare la sopravvivenza in tre punti temporali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo registro deve essere inserito ogni paziente con shock cardiogeno, sia esso ricoverato o trasferito da altra struttura, curato presso l'Inova Heart and Vascular Institute. Ciò include gli adulti con e senza capacità decisionale di età superiore ai 18 anni.

Lo sperimentatore primario (PI) designerà i punti dati da includere nel database al fine di valutare l'efficienza delle procedure e dei protocolli nel trattamento dello shock cardiogeno presso l'IHVI somministrato dallo Shock team, per identificare le relazioni tra trattamento e negatività esiti di morbilità e mortalità e per monitorare e migliorare la qualità delle cure erogate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alex Truesdell, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benham Tehrani, MD
        • Contatto:
          • Behnam Tehrani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso l'IHVI con intervento del team di shock cardiogeno documentato per shock cardiogeno da insufficienza cardiaca scompensata acuta o shock cardiogeno da infarto miocardico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti presso l'IHVI con documentato intervento del team di shock cardiogeno per shock cardiogeno da scompenso cardiaco acuto scompensato o shock cardiogeno da infarto miocardico acuto.

Criteri di esclusione:

-Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione retrospettiva dei risultati dei pazienti con shock cardiogeno
Lasso di tempo: 1 anno
Creare un archivio di esiti clinici retrospettivi (shock cardiogeno da insufficienza cardiaca scompensata acuta o shock cardiogeno da infarto miocardico acuto) e confrontare i tassi di sopravvivenza attuali rispetto a quelli storici.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inova Health Care Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2099

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2099

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U19-02-3438

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per facilitare gli sforzi di ricerca sia nazionali che internazionali negli studi di collaborazione dei pazienti con shock cardiogeno possono verificarsi con altre istituzioni al di fuori di Inova.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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