- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03378739
Inova Cardiogene Shock Registratie (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementatie van een cardiogeen shockteam en klinische resultaten (INOVA-SHOCK-register)
Om retrospectieve klinische resultaten te verzamelen die verband houden met acuut gedecompenseerd hartfalen, cardiogene shock, acuut myocardinfarct, cardiogene shock, en huidige versus historische overlevingspercentages te vergelijken.
Voor het verzamelen van locatiespecifieke resultaten van het Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) voor en na de start van het Cardiogene Shock-team op 1 januari 2017.
Resultaten verzamelen met betrekking tot de implementatie van mechanische circulatieondersteuning versus geen circulatie-interventie en type interventie (extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) versus intracorporale axiale stroming (Impella).
• Beoordeel de overleving op drie tijdstippen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt met cardiogene shock, of deze nu opgenomen is of is overgeplaatst vanuit een andere instelling, die wordt behandeld in het Inova Hart- en Vaatinstituut, wordt in dit register opgenomen. Dit omvat volwassenen met en zonder beslissingsbevoegdheid ouder dan 18 jaar.
De hoofdonderzoeker (PI) wijst de datapunten aan die in de database moeten worden opgenomen om de efficiëntie van procedures en protocollen bij de behandeling van cardiogene shock op de IHVI te beoordelen, zoals uitgevoerd door het Shock-team, om relaties tussen behandeling en negatieve morbiditeit en mortaliteit, en om de kwaliteit van de geleverde zorg te bewaken en te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bhruga Shah
- Telefoonnummer: 703-776-2828
- E-mail: bhruga.shah@inova.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Werving
- Inova Fairfax Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Alex Truesdell, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benham Tehrani, MD
-
Contact:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten op het IHVI met gedocumenteerde Cardiogene Shock-teaminterventie voor acuut gedecompenseerd hartfalen cardiogene shock, of acuut myocardinfarct cardiogene shock.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten jonger dan 18 jaar worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retrospectief overzicht van de resultaten van patiënten met cardiogene shock
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een archief creëren van retrospectieve klinische uitkomsten (acuut gedecompenseerd hartfalen, cardiogene shock, of acuut myocardinfarct, cardiogene shock) en huidige versus historische overlevingspercentages vergelijken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U19-02-3438
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiogene shock
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Santa Cruz, PortugalWervingCardiogene shock | Cardiogene shock na myocardinfarct | Cardiogene shock acuutPortugal
-
Todd SwebergInnoviva Specialty TherapeuticsAanmelden op uitnodigingVaatverwijdende ShockVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Tanta UniversityVoltooidLage dosis norepinefrine binnen 24-uurs mortaliteit bij traumatische patiënt met hemorragische shockHemorragische shock | SterftecijferEgypte