- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03378739
Inova Cardiogenic Shock Registry (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementering av ett kardiogent chockteam och kliniska resultat (INOVA-SHOCK Registry)
Att samla in retrospektiva kliniska resultat relaterade till akut dekompenserad hjärtsvikt kardiogen chock, akut hjärtinfarkt kardiogen chock och jämföra aktuella kontra historiska överlevnadsfrekvenser.
Att samla in platsspecifika resultat från Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) före och efter start av Cardiogenic Shock-teamet den 1 januari 2017.
Att samla in resultat relaterade till implementering av mekaniskt cirkulationsstöd kontra inget cirkulationsingrepp och typ av intervention (extrakorporeal membransyresättning (ECMO) kontra intrakorporealt axiellt flöde (Impella).
• Bedöm överlevnad vid tre tidpunkter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient med kardiogen chock, vare sig den är sluten eller överförd från annan anläggning, som behandlas vid Inova hjärt- och kärlinstitut ska ingå i detta register. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga över 18 år.
Den primära utredaren (PI) kommer att utse de datapunkter som ska inkluderas i databasen för att bedöma effektiviteten av procedurer och protokoll vid behandling av kardiogen chock vid IHVI som administreras av Shock-teamet, för att identifiera samband mellan behandling och negativ sjuklighet och dödlighet, och att övervaka och förbättra kvaliteten på den vård som ges.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bhruga Shah
- Telefonnummer: 703-776-2828
- E-post: bhruga.shah@inova.org
Studieorter
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Rekrytering
- Inova Fairfax Hospital
-
Huvudutredare:
- Alex Truesdell, MD
-
Underutredare:
- Benham Tehrani, MD
-
Kontakt:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter vid IHVI med dokumenterad kardiogen chock-teamintervention för akut dekompenserad hjärtsvikt kardiogen chock, eller akut hjärtinfarkt kardiogen chock.
Exklusions kriterier:
-Patienter under 18 år kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retrospektiv granskning av patienter med kardiogen chock
Tidsram: 1 år
|
Att skapa ett arkiv av retrospektiva kliniska resultat (akut dekompenserad hjärtsvikt kardiogen chock, eller akut hjärtinfarkt kardiogen chock) och jämföra aktuella kontra historiska överlevnadsfrekvenser.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Truesdell, MD, Inova Health Care Services
- Huvudutredare: Behnam Tehrani, MD, Inova Health Care Services
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 172870
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiogen chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna