- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03378739
Registre des chocs cardiogéniques Inova (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Mise en place d'une équipe de choc cardiogénique et résultats cliniques (Registre INOVA-SHOCK)
Recueillir des résultats cliniques rétrospectifs liés au choc cardiogénique d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë, au choc cardiogénique d'infarctus aigu du myocarde et comparer les taux de survie actuels et historiques.
Recueillir les résultats spécifiques au site de l'Institut cardiaque et vasculaire Inova (IHVI) avant et après le lancement de l'équipe de choc cardiogénique le 1er janvier 2017.
Recueillir les résultats liés à la mise en œuvre de l'assistance circulatoire mécanique par rapport à l'absence d'intervention circulatoire et au type d'intervention (oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) par rapport au flux axial intracorporel (Impella).
• Évaluer la survie à trois moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout patient présentant un choc cardiogénique, qu'il soit hospitalisé ou transféré d'un autre établissement, traité à l'Institut cardiaque et vasculaire Inova doit être inclus dans ce registre. Cela inclut les adultes avec et sans capacité de prise de décision âgés de plus de 18 ans.
L'investigateur principal (PI) désignera les points de données à inclure dans la base de données afin d'évaluer l'efficacité des procédures et des protocoles dans le traitement du choc cardiogénique à l'IHVI tel qu'administré par l'équipe de choc, afin d'identifier les relations entre le traitement et les effets négatifs. résultats de morbidité et de mortalité, et de surveiller et d'améliorer la qualité des soins dispensés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bhruga Shah
- Numéro de téléphone: 703-776-2828
- E-mail: bhruga.shah@inova.org
Lieux d'étude
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Virginia
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Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Recrutement
- Inova Fairfax Hospital
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Chercheur principal:
- Alex Truesdell, MD
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Sous-enquêteur:
- Benham Tehrani, MD
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Contact:
- Behnam Tehrani, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Patients de l'IHVI avec intervention documentée de l'équipe de choc cardiogénique pour choc cardiogénique d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë ou choc cardiogénique d'infarctus aigu du myocarde.
Critère d'exclusion:
-Les patients de moins de 18 ans seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Revue rétrospective des résultats des patients en choc cardiogénique
Délai: 1 an
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Créer une archive des résultats cliniques rétrospectifs (choc cardiogénique d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë ou choc cardiogénique d'infarctus du myocarde aigu) et comparer les taux de survie actuels et historiques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U19-02-3438
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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