- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03378739
Inova Cardiogenic Shock Registry (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementering af et kardiogent chokteam og kliniske resultater (INOVA-SHOCK Registry)
At indsamle retrospektive kliniske resultater relateret til akut dekompenseret hjertesvigt kardiogent shock, akut myokardieinfarkt kardiogent shock og sammenligne nuværende versus historiske overlevelsesrater.
At indsamle Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) stedspecifikke resultater før og efter påbegyndelse af Cardiogenic Shock-teamet den 1. januar 2017.
At indsamle resultater relateret til implementering af mekanisk cirkulationsstøtte versus ingen kredsløbsintervention og type intervention (ekstrakorporal membraniltning (ECMO) versus intrakorporal aksial-flow (Impella).
• Vurder overlevelse på tre tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhver patient med kardiogent shock, hvad enten den er indlagt eller overført fra en anden facilitet, behandlet på Inova Heart and Vascular Institute, skal medtages i dette register. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne over 18 år.
Den primære investigator (PI) vil udpege de datapunkter, der skal inkluderes i databasen for at vurdere effektiviteten af procedurer og protokoller i behandlingen af kardiogent shock på IHVI som administreret af Shock-teamet, for at identificere sammenhænge mellem behandling og negativ sygelighed og dødelighed, og at overvåge og forbedre kvaliteten af den leverede pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bhruga Shah
- Telefonnummer: 703-776-2828
- E-mail: bhruga.shah@inova.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Rekruttering
- Inova Fairfax Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Alex Truesdell, MD
-
Underforsker:
- Benham Tehrani, MD
-
Kontakt:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter på IHVI med dokumenteret Kardiogent Shock teamintervention for akut dekompenseret hjertesvigt kardiogent shock, eller akut myokardieinfarkt kardiogent shock.
Ekskluderingskriterier:
-Patienter under 18 år vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv gennemgang af resultater for patienter med kardiogent shock
Tidsramme: 1 år
|
At skabe et arkiv af retrospektive kliniske resultater (akut dekompenseret hjertesvigt kardiogent shock eller akut myokardieinfarkt kardiogent shock) og sammenligne nuværende versus historiske overlevelsesrater.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U19-02-3438
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiogent stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina