- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03378739
Registro de choque cardiogénico de Inova (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementación de un Equipo de Shock Cardiogénico y Resultados Clínicos (Registro INOVA-SHOCK)
Recopilar resultados clínicos retrospectivos relacionados con el shock cardiogénico por insuficiencia cardíaca aguda descompensada, el shock cardiogénico por infarto agudo de miocardio y comparar las tasas de supervivencia actuales versus históricas.
Para recopilar los resultados específicos del sitio del Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) antes y después del inicio del equipo de choque cardiogénico el 1 de enero de 2017.
Recopilar los resultados relacionados con la implementación del apoyo circulatorio mecánico versus ninguna intervención circulatoria y el tipo de intervención (oxigenación por membrana extracorpórea [OMEC] versus flujo axial intracorpóreo [Impella].
• Evaluar la supervivencia en tres momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todo paciente con shock cardiogénico, ya sea hospitalizado o trasladado de otra institución, tratado en el Inova Heart and Vascular Institute deberá ser incluido en este registro. Incluye adultos con y sin capacidad de decisión mayores de 18 años.
El investigador principal (PI) designará los puntos de datos que se incluirán en la base de datos para evaluar la eficacia de los procedimientos y protocolos en el tratamiento del shock cardiogénico en el IHVI administrado por el equipo de Shock, para identificar las relaciones entre el tratamiento y los resultados negativos. los resultados de morbilidad y mortalidad, y para monitorear y mejorar la calidad de la atención brindada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bhruga Shah
- Número de teléfono: 703-776-2828
- Correo electrónico: bhruga.shah@inova.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Reclutamiento
- Inova Fairfax Hospital
-
Investigador principal:
- Alex Truesdell, MD
-
Sub-Investigador:
- Benham Tehrani, MD
-
Contacto:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes del IHVI con intervención documentada del equipo de Shock Cardiogénico por shock cardiogénico por insuficiencia cardiaca aguda descompensada, o shock cardiogénico por infarto agudo de miocardio.
Criterio de exclusión:
-Serán excluidos los pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión retrospectiva de los resultados de los pacientes con shock cardiogénico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Crear un archivo de resultados clínicos retrospectivos (shock cardiogénico por insuficiencia cardíaca aguda descompensada o shock cardiogénico por infarto agudo de miocardio) y comparar las tasas de supervivencia actuales con las históricas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U19-02-3438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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