- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03378739
Реестр кардиогенного шока Inova (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Внедрение команды кардиогенного шока и клинические результаты (регистр INOVA-SHOCK)
Собрать ретроспективные клинические исходы, связанные с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, острым инфарктом миокарда, кардиогенным шоком, и сравнить текущую и историческую выживаемость.
Собрать исходные данные Института сердца и сосудов Inova (IHVI) до и после начала работы группы кардиогенного шока 1 января 2017 г.
Собрать результаты, связанные с применением механической поддержки кровообращения в сравнении с отсутствием вмешательства в кровообращение и типом вмешательства (экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) в сравнении с интракорпоральным аксиальным потоком (Импелла).
• Оцените выживаемость в трех временных точках.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Любой пациент с кардиогенным шоком, стационарный или переведенный из другого учреждения, проходящий лечение в Институте сердца и сосудов Inova, должен быть включен в этот реестр. Сюда входят взрослые, способные и не способные принимать решения, в возрасте старше 18 лет.
Главный исследователь (PI) назначит точки данных, которые будут включены в базу данных, чтобы оценить эффективность процедур и протоколов лечения кардиогенного шока в IHVI, проводимых группой Shock, чтобы определить взаимосвязь между лечением и отрицательным результатом. показатели заболеваемости и смертности, а также отслеживать и улучшать качество оказываемой помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bhruga Shah
- Номер телефона: 703-776-2828
- Электронная почта: bhruga.shah@inova.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- Inova Fairfax Hospital
-
Главный следователь:
- Alex Truesdell, MD
-
Младший исследователь:
- Benham Tehrani, MD
-
Контакт:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Пациенты в IHVI с задокументированным вмешательством бригады кардиогенного шока по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности, кардиогенного шока или острого кардиогенного шока, связанного с инфарктом миокарда.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретроспективный обзор результатов лечения пациентов с кардиогенным шоком
Временное ограничение: 1 год
|
Создать архив ретроспективных клинических исходов (острая декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок или острый инфаркт миокарда, кардиогенный шок) и сравнить текущую и историческую выживаемость.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U19-02-3438
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .