Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inova Cardiogenic Shock Registry (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)

2026. március 12. frissítette: Inova Health Care Services

Kardiogén sokkcsapat megvalósítása és klinikai eredmények (INOVA-SHOCK nyilvántartás)

Az akut dekompenzált szívelégtelenség kardiogén sokkkal, az akut szívinfarktusos kardiogén sokkkal kapcsolatos retrospektív klinikai eredmények összegyűjtése, valamint a jelenlegi és a múltbeli túlélési arányok összehasonlítása.

Az Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) helyszínspecifikus eredményeinek összegyűjtése a Cardiogenic Shock csapat 2017. január 1-jei elindítása előtt és után.

Összegyűjteni a mechanikus keringéstámogatás megvalósításával és a nem keringési beavatkozással kapcsolatos eredményeket és a beavatkozás típusát (extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) versus intracorporalis axiális áramlás (Impella).

• Mérje fel a túlélést három időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Inova Szív- és Érrendszeri Intézetben kezelt minden kardiogén sokkban szenvedő beteg, akár fekvőbeteg, akár más intézményből átkerült, bekerül ebbe a nyilvántartásba. Ebbe beletartoznak a 18 év feletti döntéshozatali képességgel rendelkező és döntéshozó képességgel nem rendelkező felnőttek is.

Az elsődleges vizsgáló (PI) kijelöli azokat az adatpontokat, amelyeket fel kell venni az adatbázisba, hogy felmérje az IHVI kardiogén sokk kezelésében alkalmazott eljárások és protokollok hatékonyságát a Shock team által kezelt módon, hogy azonosítsa a kezelés és a negatív összefüggéseket. morbiditási és mortalitási eredményekre, valamint a nyújtott ellátás minőségének nyomon követésére és javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Alex Truesdell, MD
        • Alkutató:
          • Benham Tehrani, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Behnam Tehrani, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az IHVI betegei dokumentált Cardiogenic Shock team beavatkozással akut dekompenzált szívelégtelenségben kardiogén sokk vagy akut szívinfarktus kardiogén sokk miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az IHVI betegei, akik dokumentált Cardiogenic Shock team beavatkozással rendelkeznek akut dekompenzált szívelégtelenség kardiogén sokk, vagy akut szívinfarktus kardiogén sokk miatt.

Kizárási kritériumok:

- A 18 év alatti betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiogén sokkos betegek eredményeinek retrospektív áttekintése
Időkeret: 1 év
Retrospektív klinikai eredmények (akut dekompenzált szívelégtelenség kardiogén sokk vagy akut szívinfarktus kardiogén sokk) archívumának létrehozása, és a jelenlegi és a múltbeli túlélési arányok összehasonlítása.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2099. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2099. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A hazai és nemzetközi kutatási erőfeszítések elősegítése érdekében a kardiogén sokkban szenvedő betegeknél az Inován kívüli más intézményekkel való együttműködésre is sor kerülhet.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel