- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03378739
Inova Cardiogenic Shock Registry (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Kardiogén sokkcsapat megvalósítása és klinikai eredmények (INOVA-SHOCK nyilvántartás)
Az akut dekompenzált szívelégtelenség kardiogén sokkkal, az akut szívinfarktusos kardiogén sokkkal kapcsolatos retrospektív klinikai eredmények összegyűjtése, valamint a jelenlegi és a múltbeli túlélési arányok összehasonlítása.
Az Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) helyszínspecifikus eredményeinek összegyűjtése a Cardiogenic Shock csapat 2017. január 1-jei elindítása előtt és után.
Összegyűjteni a mechanikus keringéstámogatás megvalósításával és a nem keringési beavatkozással kapcsolatos eredményeket és a beavatkozás típusát (extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) versus intracorporalis axiális áramlás (Impella).
• Mérje fel a túlélést három időpontban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Inova Szív- és Érrendszeri Intézetben kezelt minden kardiogén sokkban szenvedő beteg, akár fekvőbeteg, akár más intézményből átkerült, bekerül ebbe a nyilvántartásba. Ebbe beletartoznak a 18 év feletti döntéshozatali képességgel rendelkező és döntéshozó képességgel nem rendelkező felnőttek is.
Az elsődleges vizsgáló (PI) kijelöli azokat az adatpontokat, amelyeket fel kell venni az adatbázisba, hogy felmérje az IHVI kardiogén sokk kezelésében alkalmazott eljárások és protokollok hatékonyságát a Shock team által kezelt módon, hogy azonosítsa a kezelés és a negatív összefüggéseket. morbiditási és mortalitási eredményekre, valamint a nyújtott ellátás minőségének nyomon követésére és javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bhruga Shah
- Telefonszám: 703-776-2828
- E-mail: bhruga.shah@inova.org
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Toborzás
- Inova Fairfax Hospital
-
Kutatásvezető:
- Alex Truesdell, MD
-
Alkutató:
- Benham Tehrani, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az IHVI betegei, akik dokumentált Cardiogenic Shock team beavatkozással rendelkeznek akut dekompenzált szívelégtelenség kardiogén sokk, vagy akut szívinfarktus kardiogén sokk miatt.
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alatti betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiogén sokkos betegek eredményeinek retrospektív áttekintése
Időkeret: 1 év
|
Retrospektív klinikai eredmények (akut dekompenzált szívelégtelenség kardiogén sokk vagy akut szívinfarktus kardiogén sokk) archívumának létrehozása, és a jelenlegi és a múltbeli túlélési arányok összehasonlítása.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U19-02-3438
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .