- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03378739
Inova Register für kardiogenen Schock (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Implementierung eines Teams für kardiogene Schocks und klinische Ergebnisse (INOVA-SHOCK-Register)
Sammeln retrospektiver klinischer Ergebnisse im Zusammenhang mit kardiogenem Schock bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock bei akutem Myokardinfarkt und Vergleich aktueller mit historischen Überlebensraten.
Erfassung der standortspezifischen Ergebnisse des Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) vor und nach Beginn des Teams für kardiogene Schocks am 1. Januar 2017.
Sammeln von Ergebnissen in Bezug auf die Implementierung einer mechanischen Kreislaufunterstützung im Vergleich zu keiner Kreislaufintervention und der Art der Intervention (extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) im Vergleich zu intrakorporalem Axialfluss (Impella).
• Bewerten Sie das Überleben zu drei Zeitpunkten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient mit kardiogenem Schock, ob stationär oder von einer anderen Einrichtung verlegt, der am Inova Heart and Vascular Institute behandelt wird, muss in dieses Register aufgenommen werden. Dazu gehören Erwachsene mit und ohne Entscheidungsfähigkeit über 18 Jahre.
Der primäre Prüfarzt (PI) bestimmt die Datenpunkte, die in die Datenbank aufgenommen werden sollen, um die Effizienz der Verfahren und Protokolle bei der Behandlung des kardiogenen Schocks am IHVI, wie sie vom Schockteam verabreicht werden, zu bewerten, um Beziehungen zwischen Behandlung und Negativ zu identifizieren Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse sowie zur Überwachung und Verbesserung der Qualität der erbrachten Versorgung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bhruga Shah
- Telefonnummer: 703-776-2828
- E-Mail: bhruga.shah@inova.org
Studienorte
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Rekrutierung
- Inova Fairfax Hospital
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Hauptermittler:
- Alex Truesdell, MD
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Unterermittler:
- Benham Tehrani, MD
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Kontakt:
- Behnam Tehrani, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten am IHVI mit dokumentiertem kardiogenem Schock-Team-Eingriff bei akutem kardiogenem Schock bei dekompensierter Herzinsuffizienz oder kardiogenem Schock bei akutem Myokardinfarkt.
Ausschlusskriterien:
-Patienten unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retrospektive Überprüfung der Ergebnisse von Patienten mit kardiogenem Schock
Zeitfenster: 1 Jahr
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Erstellung eines Archivs retrospektiver klinischer Ergebnisse (akuter dekompensierter kardiogener Schock bei Herzinsuffizienz oder akuter kardiogener Myokardinfarkt-Schock) und Vergleich aktueller mit historischen Überlebensraten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U19-02-3438
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Kardiogener Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom