- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03378739
Inova Cardiogenic Shock Registry (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Kardiogeenisen shokkiryhmän käyttöönotto ja kliiniset tulokset (INOVA-SHOCK-rekisteri)
Kerää retrospektiivisiä kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät akuuttiin dekompensoituun sydämen vajaatoimintaan, kardiogeeniseen sokkiin, akuuttiin sydäninfarktiin, kardiogeeniseen shokkiin ja vertailla nykyistä ja historiallista eloonjäämislukua.
Kerää Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) -paikkakohtaiset tulokset ennen Cardiogenic Shock -tiimin aloittamista ja sen jälkeen 1. tammikuuta 2017.
Kerää tuloksia, jotka liittyvät mekaanisen verenkierron tuen toteuttamiseen verrattuna ei verenkiertointerventioon ja interventiotyyppiin (kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) vs. kehonsisäinen aksiaalinen virtaus (Impella).
• Arvioi selviytymistä kolmella aikapisteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kardiogeenisestä sokista kärsivät potilaat, olivatpa ne sairaalahoidossa tai toisesta laitoksesta siirrettyjä ja joita hoidetaan Inovan sydän- ja verisuoniinstituutissa, sisällytetään tähän rekisteriin. Tämä koskee yli 18-vuotiaita aikuisia, joilla on päätöksentekokyky tai ei.
Ensisijainen tutkija (PI) nimeää tietopisteet, jotka sisällytetään tietokantaan, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ja protokollien tehokkuutta kardiogeenisen sokin hoidossa sokkiryhmän hallinnoimana IHVI:n hoidossa, jotta voidaan tunnistaa hoidon ja negatiivisen suhteen väliset suhteet. sairastuvuuden ja kuolleisuuden tuloksia sekä seurata ja parantaa tarjotun hoidon laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bhruga Shah
- Puhelinnumero: 703-776-2828
- Sähköposti: bhruga.shah@inova.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Fairfax Hospital
-
Päätutkija:
- Alex Truesdell, MD
-
Alatutkija:
- Benham Tehrani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IHVI:n potilaat, joilla on dokumentoitu Cardiogenic Shock -ryhmän interventio akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan kardiogeeniseen shokkiin tai akuutin sydäninfarktin kardiogeeniseen sokkiin.
Poissulkemiskriteerit:
-Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen katsaus kardiogeenisten sokkipotilaiden tuloksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luodaan arkisto retrospektiivisistä kliinisistä tuloksista (akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki tai akuutti sydäninfarkti, kardiogeeninen sokki) ja vertailla nykyisiä ja historiallisia eloonjäämislukuja.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19-02-3438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta