Rejestr wstrząsów kardiogennych firmy Inova (INOVA SHOCK) (INOVASHOCK)
Wdrożenie zespołu wstrząsu kardiogennego i wyniki kliniczne (rejestr INOVA-SHOCK)
Zebranie retrospektywnych wyników klinicznych związanych ze wstrząsem kardiogennym z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego po ostrym zawale mięśnia sercowego i porównanie aktualnych i historycznych wskaźników przeżycia.
Aby zebrać wyniki specyficzne dla ośrodka Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) przed i po rozpoczęciu zespołu wstrząsu kardiogennego 1 stycznia 2017 r.
Zebranie wyników związanych z wdrożeniem mechanicznego wspomagania krążenia w porównaniu z brakiem interwencji krążeniowej i rodzajem interwencji (pozaustrojowe utlenowanie błony (ECMO) w porównaniu z wewnątrzustrojowym przepływem osiowym (Impella).
• Ocenić przeżycie w trzech punktach czasowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent ze wstrząsem kardiogennym, zarówno hospitalizowany, jak i przeniesiony z innej placówki, leczony w Inova Heart and Vascular Institute, zostanie włączony do tego rejestru. Obejmuje to osoby dorosłe posiadające lub nieposiadające zdolności podejmowania decyzji w wieku powyżej 18 lat.
Główny badacz (PI) wyznaczy punkty danych, które mają zostać włączone do bazy danych w celu oceny skuteczności procedur i protokołów leczenia wstrząsu kardiogennego w IHVI administrowanych przez zespół ds. zachorowalności i śmiertelności, a także monitorować i poprawiać jakość świadczonej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bhruga Shah
- Numer telefonu: 703-776-2828
- E-mail: bhruga.shah@inova.org
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Rekrutacyjny
- Inova Fairfax Hospital
-
Główny śledczy:
- Alex Truesdell, MD
-
Pod-śledczy:
- Benham Tehrani, MD
-
Kontakt:
- Behnam Tehrani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci w IHVI z udokumentowaną interwencją zespołu wstrząsu kardiogennego we wstrząsie kardiogennym z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca lub wstrząsu kardiogennego z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia będą wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywny przegląd wyników pacjentów we wstrząsie kardiogennym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stworzenie archiwum retrospektywnych wyników klinicznych (wstrząs kardiogenny z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca lub wstrząsu kardiogennego z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego) i porównanie aktualnych i historycznych wskaźników przeżycia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Blumer, MD, Inova Health Care Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sinha SS, Rosner CM, Tehrani BN, Maini A, Truesdell AG, Lee SB, Bagchi P, Cameron J, Damluji AA, Desai M, Desai SS, Epps KC, deFilippi C, Flanagan MC, Genovese L, Moukhachen H, Park JJ, Psotka MA, Raja A, Shah P, Sherwood MW, Singh R, Tang D, Young KD, Welch T, O'Connor CM, Batchelor WB. Cardiogenic Shock From Heart Failure Versus Acute Myocardial Infarction: Clinical Characteristics, Hospital Course, and 1-Year Outcomes. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009279. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009279. Epub 2022 May 5.
- Tehrani B, Truesdell A, Singh R, Murphy C, Saulino P. Implementation of a Cardiogenic Shock Team and Clinical Outcomes (INOVA-SHOCK Registry): Observational and Retrospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 28;7(6):e160. doi: 10.2196/resprot.9761.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U19-02-3438
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .