호흡 부전을 동반한 폐렴 환자의 호흡기 샘플과 대변 샘플 사이의 마이크로바이옴의 연관성 평가
2019년 9월 12일 업데이트: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Taichung Veterans General Hospital 중환자의학과
전향적 관찰 연구. 폐렴 및 호흡 부전으로 인해 ICU에 입원한 등록 참가자는 기계적 인공호흡기 지원이 필요합니다. 수사관은 ICU의 일반적인 치료로 참가자의 기관 내 흡인에서 나온 가래, 기관지 폐포 세척액과 같은 잔류 표본을 수집했습니다. 이러한 잔여 샘플은 high-throughput sequencing(차세대 시퀀싱) 방법을 사용하여 RNA 및 염기서열을 추출하기 위해 보내졌습니다.
조사관은 호흡 부전이 있는 폐렴으로 진단된 참가자의 하부 호흡기관과 대변 표본 사이의 미생물 특징을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사전동의 하에 인공호흡기 지원이 필요한 폐렴 및 호흡 부전 환자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 40세 이상의 성인
- 폐렴으로 진단
- 기계식 인공호흡기 지원으로 인한 호흡 부전
제외 기준:
- 40세 미만
- 연구에 등록하기 전 2주 이내에 7일 이상 항생제 치료를 받았음
- 의심되거나 활동성 폐결핵 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡 부전이 있는 폐렴 환자
연구에 등록한 후 1일, 3일 및 7일에 객담 및 대변 샘플링
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16S RNA 시퀀싱을 이용하여 하부 호흡기 샘플(가래 및 기관지 폐포 세척액)과 대변의 미생물을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 시점, 3일 및 7일(또는 발관 전)에 호흡 부전을 동반한 폐렴 환경에서 하기도 표본에서 기도 세균 미생물 군집의 역학
기간: 기준선(48시간 이내에 호흡 부전 시작)m 3일차와 7일차에서 mirobiome의 동적 변화를 비교했습니다.
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고처리량 시퀀싱(차세대 시퀀싱)을 사용하여 잔류 샘플에서 박테리아의 16S rRNA 서열을 시퀀싱합니다.
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기준선(48시간 이내에 호흡 부전 시작)m 3일차와 7일차에서 mirobiome의 동적 변화를 비교했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발병 시점, 3일 및 7일(또는 발관 전)에 호흡 부전을 동반한 폐렴 환경에서 대변 표본의 장내 세균 미생물 군집의 역학
기간: 기준선(48시간 이내에 호흡 부전 시작)m 3일차와 7일차에서 mirobiome의 동적 변화를 비교했습니다.
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높은 처리량 시퀀싱(차세대 시퀀싱)을 사용하여 16S 시퀀싱
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기준선(48시간 이내에 호흡 부전 시작)m 3일차와 7일차에서 mirobiome의 동적 변화를 비교했습니다.
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호흡 부전이 있는 폐렴 환자의 하기도와 대변 검체 사이의 미생물 군집의 연관성
기간: 3일차와 7일차 기준선(48시간 이내에 호흡 부전 시작)에서 mirobiome의 연관성을 비교했습니다.
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높은 처리량 시퀀싱(차세대 시퀀싱)을 사용하여 16S 시퀀싱
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3일차와 7일차 기준선(48시간 이내에 호흡 부전 시작)에서 mirobiome의 연관성을 비교했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGA-10601
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예
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연구가 끝난 후 1년
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푸 핀 쿠에이 박사
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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