Evaluación de la Asociación del Microbioma entre Muestras de Tracto Respiratorio y Muestras de Heces en Pacientes Neumónicos Acompañados de Insuficiencia Respiratoria
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Departamento de Medicina de Cuidados Intensivos, Hospital General de Veteranos de Taichung
Un estudio observacional prospectivo. Los participantes inscritos admitidos en la UCI debido a neumonía e insuficiencia respiratoria necesitan soporte de ventilación mecánica. Los investigadores recolectaron las muestras residuales, como el esputo de la aspiración endotraqueal, líquido de lavado broncoalveolar en esos participantes como atención habitual en la UCI. Esas muestras residuales se enviaron para extraer el ARN y secuenciar utilizando el método de secuenciación de alto rendimiento (secuenciación de próxima generación).
Los investigadores compararán la característica del microbioma entre el tracto respiratorio inferior y las muestras de heces en aquellos participantes diagnosticados como neumonía con insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que sufrieron neumonía e insuficiencia respiratoria necesitaron soporte de ventilación mecánica con consentimiento informado se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 40 años
- Diagnosticado como neumonía
- Insuficiencia respiratoria con asistencia ventilatoria mecánica
Criterio de exclusión:
- Menos de 40 años
- Ha sido tratado con antibióticos más de 7 días dentro de las dos semanas antes de inscribirse en el estudio
- Infección tuberculosa pulmonar sospechada o activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neumonía paciente con insuficiencia respiratoria
Muestreo de esputo y heces los días 1, 3 y 7 después de inscribirse en el estudio
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Comprobaremos el microbioma en muestras de las vías respiratorias inferiores (esputo y líquido de lavado broncoalveolar) y heces mediante secuenciación de ARN 16S
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La dinámica del microbioma bacteriano de las vías respiratorias en las muestras de las vías respiratorias inferiores en el contexto de neumonía acompañada de insuficiencia respiratoria al inicio, los días 3 y 7 (o antes de la extubación)
Periodo de tiempo: Comparó el cambio dinámico del mirobioma en la línea de base (aparición de insuficiencia respiratoria dentro de las 48 horas) m día 3 y día 7
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Utiliza secuenciación de alto rendimiento (secuenciación de próxima generación) para secuenciar la secuencia de ARNr 16S de bacterias en muestras residuales
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Comparó el cambio dinámico del mirobioma en la línea de base (aparición de insuficiencia respiratoria dentro de las 48 horas) m día 3 y día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dinámica del microbioma bacteriano intestinal en las muestras de heces en el contexto de neumonía acompañada de insuficiencia respiratoria al inicio y en los días 3 y 7 (o antes de la extubación)
Periodo de tiempo: Comparó el cambio dinámico del mirobioma en la línea de base (aparición de insuficiencia respiratoria dentro de las 48 horas) m día 3 y día 7
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utiliza secuenciación de alto rendimiento (secuenciación de próxima generación) para secuenciar el 16S
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Comparó el cambio dinámico del mirobioma en la línea de base (aparición de insuficiencia respiratoria dentro de las 48 horas) m día 3 y día 7
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La asociación del microbioma entre vías respiratorias inferiores y muestras de heces en pacientes neumónicos con insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Se comparó la asociación de mirobioma al inicio (aparición de insuficiencia respiratoria dentro de las 48 horas)m el día 3 y el día 7
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Utiliza secuenciación de alto rendimiento (secuenciación de próxima generación) para secuenciar el 16S
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Se comparó la asociación de mirobioma al inicio (aparición de insuficiencia respiratoria dentro de las 48 horas)m el día 3 y el día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Insuficiencia respiratoria
- Neumonía
- Neumonía Bacteriana
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- IGA-10601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Compartiremos el protocolo del estudio, el formulario de consentimiento informado y el informe del estudio clínico con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de finalizado el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Correo electrónico a yetquen@gmail.com
Dr. Pin-Kuei Fu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .