Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinnäytteiden ja ulostenäytteiden välisen mikrobiomin yhdistämisen arviointi keuhkopotilailla, joihin liittyy hengitysvajaus

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Critical Care Medicine -osasto, Taichung Veterans General Hospital

Prospektiivinen havaintotutkimus. Keuhkokuumeen ja hengitysvajauksen vuoksi teho-osastolle otetut osallistujat tarvitsevat mekaanista hengityslaitetta. Tutkijat keräsivät jäännösnäytteet, kuten ysköksen endotrakean aspiraatiosta, bronkoalveolaarista huuhtelunestettä näiltä osallistujilta normaalina hoitona teho-osastolla. Nämä jäännösnäytteet lähetettiin uuttamaan RNA:ta ja sekvensoimaan käyttämällä korkean suorituskyvyn sekvensointimenetelmää (seuraavan sukupolven sekvensointi).

Tutkijat vertaavat alempien hengitysteiden ja ulostenäytteiden mikrobiomia niillä osallistujilla, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ja hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät keuhkokuumeesta ja hengitysvajauksesta, tarvitsivat mekaanista ventilaattoritukea tietoisella suostumuksella, otetaan mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat aikuiset
  • Diagnosoitu keuhkokuumeeksi
  • Hengitysvajaus mekaanisen ventilaattorin tuella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40 vuotta vanha
  • Häntä on hoidettu antibiooteilla yli 7 päivää kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Epäilty tai aktiivinen keuhkotuberkuloosiinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkokuumepotilas, jolla on hengitysvajaus
Yskös- ja ulostenäytteenotto päivät 1, 3 ja 7 tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Diagnostinen testi: 16s ysköksen RNA-sekvenssi, bronkoalveolaarinen huuhteluneste (lisävaruste), uloste
Tarkastamme mikrobiomia alempien hengitysteiden näytteistä (yskös ja bronkoalveolaarinen huuhteluneste) ja ulosteesta käyttämällä 16S RNA -sekvensointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden bakteerimikrobiomin dynamiikka alempien hengitysteiden näytteissä keuhkokuumeen yhteydessä, johon liittyy hengitysvajaus keuhkokuumeen alussa ja päivänä 3 ja päivänä 7 (tai ennen ekstubaatiota)
Aikaikkuna: Verrattiin mirobiomin dynaamista muutosta lähtötilanteessa (hengityksen vajaatoiminnan alkaminen 48 tunnin sisällä) m päivänä 3 ja päivänä 7
Käyttää suuren suorituskyvyn sekvensointia (seuraavan sukupolven sekvensointia) sekvensoimaan bakteerien 16S rRNA -sekvenssiä jäännösnäytteissä
Verrattiin mirobiomin dynaamista muutosta lähtötilanteessa (hengityksen vajaatoiminnan alkaminen 48 tunnin sisällä) m päivänä 3 ja päivänä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston bakteerimikrobiomin dynamiikka ulostenäytteissä keuhkokuumeen yhteydessä, johon liittyy hengitysvajaus 3. ja 7. päivänä (tai ennen ekstubaatiota)
Aikaikkuna: Verrattiin mirobiomin dynaamista muutosta lähtötilanteessa (hengityksen vajaatoiminnan alkaminen 48 tunnin sisällä) m päivänä 3 ja päivänä 7
käyttää suuritehoista sekvensointia (seuraavan sukupolven sekvensointia) 16S:n sekvensointiin
Verrattiin mirobiomin dynaamista muutosta lähtötilanteessa (hengityksen vajaatoiminnan alkaminen 48 tunnin sisällä) m päivänä 3 ja päivänä 7
Mikrobiomin yhteys alempien hengitysteiden ja ulostenäytteiden välillä keuhkokuumepotilaalla, jolla on hengitysvajaus
Aikaikkuna: Verrattiin mirobiomin assosiaatiota lähtötilanteessa (hengityksen vajaatoiminnan alkaminen 48 tunnin sisällä) m päivänä 3 ja päivänä 7
Käyttää suuritehoista sekvensointia (seuraavan sukupolven sekvensointia) 16S:n sekvensointiin
Verrattiin mirobiomin assosiaatiota lähtötilanteessa (hengityksen vajaatoiminnan alkaminen 48 tunnin sisällä) m päivänä 3 ja päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGA-10601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuslomakkeen ja kliinisen tutkimusraportin muille tutkijoille

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetä sähköpostia osoitteeseen yetquen@gmail.com Tohtori Pin-Kuei Fu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa