Hodnocení asociace mikrobiomu mezi vzorky z dýchacího traktu a vzorky stolice u pacientů s plicním onemocněním doprovázeným respiračním selháním
12. září 2019 aktualizováno: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Oddělení intenzivní medicíny, Taichung Veterans General Hospital
Prospektivní observační studie. Zapsaní účastníci přijatí na JIP kvůli pneumonii a respiračnímu selhání potřebují mechanickou ventilátorovou podporu. Vyšetřovatelé odebírali reziduální vzorky, jako je sputum z aspirace endotrachey, tekutina z bronchoalveolární laváže u těchto účastníků jako obvyklá péče na JIP. Tyto zbytkové vzorky byly odeslány k extrakci RNA a sekvenování pomocí metody vysoce výkonného sekvenování (sekvenování nové generace).
Vyšetřovatelé budou porovnávat vlastnosti mikrobiomu mezi vzorky dolních dýchacích cest a stolice u účastníků, u kterých byla diagnostikována pneumonie s respiračním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří trpěli zápalem plic a respiračním selháním, kteří potřebovali podporu mechanického ventilátoru s informovaným souhlasem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 40 let
- Diagnostikován jako zápal plic
- Respirační selhání s podporou mechanického ventilátoru
Kritéria vyloučení:
- Méně než 40 let
- Byl léčen antibiotiky více než 7 dní během dvou týdnů před zařazením do studie
- Podezřelá nebo aktivní plicní tuberkulóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s pneumonií s respiračním selháním
Odběr vzorků sputa a stolice 1., 3. a 7. den po zařazení do studie
|
Zkontrolujeme mikrobiom ve vzorcích dolních cest dýchacích (sputum a tekutina z bronchoalveolární laváže) a stolici pomocí sekvenování 16S RNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika bakteriálního mikrobiomu dýchacích cest ve vzorcích dolních cest dýchacích při pneumonii doprovázené respiračním selháním na začátku a 3. a 7. den (nebo před extubací)
Časové okno: V porovnání s dynamickou změnou mirobiomu na počátku (počátek respiračního selhání do 48 hodin) m. den 3 a den 7
|
Používá vysoce výkonné sekvenování (sekvenování nové generace) k sekvenování sekvence 16S rRNA bakterií ve zbytkových vzorcích
|
V porovnání s dynamickou změnou mirobiomu na počátku (počátek respiračního selhání do 48 hodin) m. den 3 a den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika střevního bakteriálního mikrobiomu ve vzorcích stolice při pneumonii doprovázené respiračním selháním na začátku a 3. a 7. den (nebo před extubací)
Časové okno: V porovnání s dynamickou změnou mirobiomu na počátku (počátek respiračního selhání do 48 hodin) m. den 3 a den 7
|
používá k sekvenování 16S vysoce výkonné sekvenování (sekvenování nové generace).
|
V porovnání s dynamickou změnou mirobiomu na počátku (počátek respiračního selhání do 48 hodin) m. den 3 a den 7
|
|
Asociace mikrobiomu mezi dolními dýchacími cestami a vzorky stolice u pneumonického pacienta s respiračním selháním
Časové okno: Porovnáno asociace mirobiomu na začátku (počátek respiračního selhání do 48 hodin) m. den 3 a den 7
|
Používá vysoce výkonné sekvenování (sekvenování nové generace) k sekvenování 16S
|
Porovnáno asociace mirobiomu na začátku (počátek respiračního selhání do 48 hodin) m. den 3 a den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGA-10601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Budeme sdílet protokol studie a formulář informovaného souhlasu a zprávu o klinické studii dalším výzkumníkům
Časový rámec sdílení IPD
Jeden rok po ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
E-mail na yetquen@gmail.com
Dr. Pin-Kuei Fu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie