Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av assosiasjonen av mikrobiom mellom luftveisprøver og avføringsprøver hos pneumoniske pasienter ledsaget av respirasjonssvikt

12. september 2019 oppdatert av: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Institutt for kritisk omsorgsmedisin, Taichung Veterans General Hospital

En prospektiv observasjonsstudie. Påmeldte deltakere innlagt på intensivavdeling på grunn av lungebetennelse og respirasjonssvikt trenger mekanisk ventilatorstøtte. Etterforskerne samlet inn gjenværende prøvene, for eksempel sputum fra endotrakea-aspirasjon, bronkoalveolær skyllevæske hos disse deltakerne som vanlig behandling på intensivavdelingen. Disse gjenværende prøvene ble sendt for å ekstrahere RNA og sekvensere ved å bruke high-throughput sekvensering (neste generasjons sekvensering) metode.

Forskere vil sammenligne mikrobiomfunksjonen mellom prøver i nedre luftveier og avføring hos de deltakerne som er diagnostisert som lungebetennelse med respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som led av lungebetennelse og respirasjonssvikt trengte mekanisk ventilatorstøtte med informert samtykke, vil bli registrert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 40 år
  • Diagnostisert som lungebetennelse
  • Respirasjonssvikt med mekanisk ventilatorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 40 år gammel
  • Har blitt behandlet med antibiotika mer enn 7 dager innen to uker før påmelding til studiet
  • Mistenkt eller aktiv lungetuberkuloseinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungebetennelsespasient med respirasjonssvikt
Sputum og avføring prøvetaking dag 1, 3 og 7 etter påmelding til studie
Diagnostisk test: 16s RNA-sekvens av sputum, bronkoalveolær skyllevæske (valgfritt), avføring
Vi vil sjekke mikrobiomet i nedre luftveisprøver (sputum og bronkoalveolær skyllevæske) og avføring ved å bruke 16S RNA-sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikken til det bakterielle luftveismikrobiomet i prøver i nedre luftveier ved lungebetennelse ledsaget av respirasjonssvikt ved begynnelsen av, og dag 3 og dag 7 (eller før ekstubering)
Tidsramme: Sammenlignet den dynamiske endringen av mirobiom ved baseline (utbruddet av respirasjonssvikt innen 48 timer) m dag 3 og dag 7
Bruker sekvensering med høy gjennomstrømning (neste generasjons sekvensering) for å sekvensere 16S rRNA-sekvensen til bakterier i gjenværende prøver
Sammenlignet den dynamiske endringen av mirobiom ved baseline (utbruddet av respirasjonssvikt innen 48 timer) m dag 3 og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikken til tarmbakteriemikrobiomet i avføringsprøvene ved lungebetennelse ledsaget av respirasjonssvikt ved begynnelsen av, og dag 3 og dag 7 (eller før ekstubering)
Tidsramme: Sammenlignet den dynamiske endringen av mirobiom ved baseline (utbruddet av respirasjonssvikt innen 48 timer) m dag 3 og dag 7
bruker high-throughput-sekvensering (neste generasjons sekvensering) for å sekvensere 16S
Sammenlignet den dynamiske endringen av mirobiom ved baseline (utbruddet av respirasjonssvikt innen 48 timer) m dag 3 og dag 7
Sammenhengen mellom mikrobiomet mellom nedre luftveier og avføringsprøver hos pneumoniske pasienter med respirasjonssvikt
Tidsramme: Sammenlignet assosiasjonen til mirobiom ved baseline (utbruddet av respirasjonssvikt innen 48 timer) m dag 3 og dag 7
Bruker sekvensering med høy gjennomstrømning (neste generasjons sekvensering) for å sekvensere 16S
Sammenlignet assosiasjonen til mirobiom ved baseline (utbruddet av respirasjonssvikt innen 48 timer) m dag 3 og dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGA-10601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele studieprotokoll og skjema for informert samtykke og klinisk studierapport med andre forskere

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at studiet ble avsluttet

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post til yetquen@gmail.com Dr. Pin-Kuei Fu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere