Ocena związku mikrobiomu między próbkami z dróg oddechowych a próbkami kału u pacjentów z zapaleniem płuc i niewydolnością oddechową
12 września 2019 zaktualizowane przez: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Oddział Medycyny Intensywnej Terapii, Szpital Ogólny dla Weteranów w Taichung
Prospektywne badanie obserwacyjne. Zarejestrowani uczestnicy przyjęci na OIOM z powodu zapalenia płuc i niewydolności oddechowej wymagają wspomagania respiratorem mechanicznym. Badacze pobrali pozostałości próbek, takie jak plwocina z aspiracji dotchawiczej, płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego u tych uczestników, jako zwykła opieka na OIT. Te pozostałe próbki wysłano w celu ekstrakcji RNA i sekwencjonowania przy użyciu metody sekwencjonowania o wysokiej przepustowości (sekwencjonowanie nowej generacji).
Badacze porównają cechy mikrobiomu między próbkami dolnych dróg oddechowych i kału u uczestników, u których zdiagnozowano zapalenie płuc z niewydolnością oddechową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy cierpieli na zapalenie płuc i niewydolność oddechową, wymagali mechanicznego wspomagania respiratora za świadomą zgodą, zostaną włączeni do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 40 lat
- Zdiagnozowano zapalenie płuc
- Niewydolność oddechowa przy wspomaganiu respiratorem mechanicznym
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 40 lat
- Był leczony antybiotykami przez ponad 7 dni w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania
- Podejrzenie lub aktywne zakażenie gruźlicą płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z zapaleniem płuc i niewydolnością oddechową
Pobieranie próbek plwociny i kału w dniu 1, 3 i 7 po włączeniu do badania
|
Sprawdzimy mikrobiom w próbkach dolnych dróg oddechowych (plwociny i popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych) oraz kału za pomocą sekwencjonowania 16S RNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika mikrobiomu bakteryjnego dróg oddechowych w próbkach dolnych dróg oddechowych w przebiegu zapalenia płuc z towarzyszącą niewydolnością oddechową na początku oraz w 3 i 7 dniu (lub przed ekstubacją)
Ramy czasowe: Porównanie dynamicznej zmiany mikrobiomu na linii podstawowej (początek niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin) m dzień 3 i dzień 7
|
Wykorzystuje wysokowydajne sekwencjonowanie (sekwencjonowanie nowej generacji) do sekwencjonowania sekwencji 16S rRNA bakterii w próbkach resztkowych
|
Porównanie dynamicznej zmiany mikrobiomu na linii podstawowej (początek niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin) m dzień 3 i dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika mikrobiomu bakteryjnego jelit w próbkach kału w przebiegu zapalenia płuc z towarzyszącą niewydolnością oddechową na początku oraz w 3 i 7 dniu (lub przed ekstubacją)
Ramy czasowe: Porównanie dynamicznej zmiany mikrobiomu na linii podstawowej (początek niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin) m dzień 3 i dzień 7
|
wykorzystuje wysokoprzepustowe sekwencjonowanie (sekwencjonowanie nowej generacji) do sekwencjonowania 16S
|
Porównanie dynamicznej zmiany mikrobiomu na linii podstawowej (początek niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin) m dzień 3 i dzień 7
|
|
Związek mikrobiomu między dolnymi drogami oddechowymi a próbkami kału u pacjenta z zapaleniem płuc i niewydolnością oddechową
Ramy czasowe: Porównanie związku mikrobiomu na linii podstawowej (początek niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin) m dzień 3 i dzień 7
|
Wykorzystuje wysokowydajne sekwencjonowanie (sekwencjonowanie nowej generacji) do sekwencjonowania 16S
|
Porównanie związku mikrobiomu na linii podstawowej (początek niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin) m dzień 3 i dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Niewydolność oddechowa
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Dimerkaprol
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGA-10601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Udostępnimy protokół badania i formularz świadomej zgody oraz raport z badania klinicznego innym badaczom
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
E-mail na adres yetquen@gmail.com
Dr Pin-Kuei Fu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .