Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sammenhængen mellem mikrobiom mellem luftvejsprøver og afføringsprøver hos pneumoniske patienter ledsaget af respirationssvigt

12. september 2019 opdateret af: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Institut for Critical Care Medicine, Taichung Veterans General Hospital

En prospektiv observationsundersøgelse. Tilmeldte deltagere indlagt på intensivafdeling på grund af lungebetændelse og respirationssvigt har brug for mekanisk ventilatorstøtte. Efterforskerne indsamlede de resterende prøver, såsom sputum fra endotrachea-aspiration, bronchoalveolær skyllevæske hos disse deltagere som den sædvanlige pleje på intensivafdelingen. Disse resterende prøver blev sendt til ekstrahering af RNA og sekvens ved hjælp af high-throughput sekventering (næste generations sekventering) metode.

Forskere vil sammenligne mikrobiom-funktionen mellem de nedre luftveje og afføringsprøver hos de deltagere, der er diagnosticeret som lungebetændelse med respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der led af lungebetændelse og respirationssvigt, havde brug for mekanisk ventilatorstøtte med informeret samtykke, vil blive optaget i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 40 år
  • Diagnosticeret som lungebetændelse
  • Respirationssvigt med mekanisk ventilatorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 40 år gammel
  • Er blevet behandlet med antibiotika mere end 7 dage inden for to uger før tilmelding til studiet
  • Mistænkt eller aktiv lungetuberkuloseinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungebetændelsespatient med respirationssvigt
Sputum- og afføringsprøver dag 1, 3 og 7 efter tilmelding til studiet
Diagnostisk test: 16s RNA-sekvens af sputum, bronkoalveolær skyllevæske (valgfrit), afføring
Vi vil kontrollere mikrobiomet i prøver fra nedre luftveje (sputum og bronkoalveolær skyllevæske) og afføring ved at bruge 16S RNA-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikken i luftvejsbakteriemikrobiomet i prøverne i de nedre luftveje i forbindelse med lungebetændelse ledsaget af respirationssvigt ved begyndelsen af, og dag 3 og dag 7 (eller før ekstubation)
Tidsramme: Sammenlignede den dynamiske ændring af mirobiom ved baseline (begyndelse af respirationssvigt inden for 48 timer) m dag 3 og dag 7
Bruger high-throughput-sekventering (næste-generations-sekventering) til at sekventere 16S rRNA-sekvensen af ​​bakterier i resterende prøver
Sammenlignede den dynamiske ændring af mirobiom ved baseline (begyndelse af respirationssvigt inden for 48 timer) m dag 3 og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikken i tarmbakteriemikrobiomet i afføringsprøverne i forbindelse med lungebetændelse ledsaget af respirationssvigt ved begyndelsen af ​​og dag 3 og dag 7 (eller før ekstubation)
Tidsramme: Sammenlignede den dynamiske ændring af mirobiom ved baseline (begyndelse af respirationssvigt inden for 48 timer) m dag 3 og dag 7
bruger high-throughput sekventering (næste generation sekventering) til at sekvensere 16S
Sammenlignede den dynamiske ændring af mirobiom ved baseline (begyndelse af respirationssvigt inden for 48 timer) m dag 3 og dag 7
Forbindelsen mellem mikrobiomet mellem nedre luftveje og afføringsprøver hos pneumoniske patienter med respirationssvigt
Tidsramme: Sammenlignede sammenhængen mellem mirobiom ved baseline (begyndelse af respirationssvigt inden for 48 timer) m dag 3 og dag 7
Bruger high-throughput sekventering (næste generation sekventering) til at sekvensere 16S
Sammenlignede sammenhængen mellem mirobiom ved baseline (begyndelse af respirationssvigt inden for 48 timer) m dag 3 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGA-10601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele undersøgelsesprotokol og informeret samtykkeformular og klinisk undersøgelsesrapport med andre forskere

IPD-delingstidsramme

Et år efter undersøgelsen var afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

E-mail til yetquen@gmail.com Dr. Pin-Kuei Fu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner