Valutazione dell'associazione del microbioma tra campioni del tratto respiratorio e campioni di feci in pazienti polmonari accompagnati da insufficienza respiratoria
12 settembre 2019 aggiornato da: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Dipartimento di terapia intensiva, Taichung Veterans General Hospital
Uno studio osservazionale prospettico. I partecipanti iscritti ricoverati in terapia intensiva a causa di polmonite e insufficienza respiratoria necessitano del supporto del ventilatore meccanico. Gli investigatori hanno raccolto i campioni residui, come espettorato dall'aspirazione endotracheale, fluido di lavaggio broncoalveolare in quei partecipanti come consueta cura in terapia intensiva. Quei campioni residui sono stati inviati per estrarre l'RNA e la sequenza utilizzando il metodo di sequenziamento ad alto rendimento (sequenziamento di nuova generazione).
Gli investigatori confronteranno la caratteristica del microbioma tra il tratto respiratorio inferiore e i campioni di feci in quei partecipanti diagnosticati come polmonite con insufficienza respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno arruolati nello studio i pazienti che soffrivano di polmonite e insufficienza respiratoria che necessitavano di supporto di ventilazione meccanica con consenso informato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 40 anni
- Diagnosi di polmonite
- Insufficienza respiratoria con supporto del ventilatore meccanico
Criteri di esclusione:
- Meno di 40 anni
- - È stato trattato con antibiotici per più di 7 giorni entro due settimane prima dell'arruolamento nello studio
- Infezione da tubercolosi polmonare sospetta o attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con polmonite con insufficienza respiratoria
Campionamento dell'espettorato e delle feci giorno 1, 3 e 7 dopo l'iscrizione allo studio
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Controlleremo il microbioma nei campioni respiratori inferiori (espettorato e liquido di lavaggio broncoalveolare) e nelle feci utilizzando il sequenziamento dell'RNA 16S
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La dinamica del microbioma batterico delle vie aeree nei campioni del tratto respiratorio inferiore nel contesto di polmonite accompagnata da insufficienza respiratoria all'inizio e al giorno 3 e al giorno 7 (o prima dell'estubazione)
Lasso di tempo: Rispetto al cambiamento dinamico del mirobioma al basale (insorgenza di insufficienza respiratoria entro 48 ore) al giorno 3 e al giorno 7
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Utilizza il sequenziamento ad alto rendimento (sequenziamento di nuova generazione) per sequenziare la sequenza di rRNA 16S dei batteri nei campioni residui
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Rispetto al cambiamento dinamico del mirobioma al basale (insorgenza di insufficienza respiratoria entro 48 ore) al giorno 3 e al giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La dinamica del microbioma batterico intestinale nei campioni di feci nel contesto della polmonite accompagnata da insufficienza respiratoria all'inizio e al giorno 3 e al giorno 7 (o prima dell'estubazione)
Lasso di tempo: Rispetto al cambiamento dinamico del mirobioma al basale (insorgenza di insufficienza respiratoria entro 48 ore) al giorno 3 e al giorno 7
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utilizza il sequenziamento ad alto rendimento (sequenziamento di nuova generazione) per sequenziare il 16S
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Rispetto al cambiamento dinamico del mirobioma al basale (insorgenza di insufficienza respiratoria entro 48 ore) al giorno 3 e al giorno 7
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L'associazione del microbioma tra vie respiratorie inferiori e campioni di feci in paziente polmonare con insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: Rispetto all'associazione del mirobioma al basale (insorgenza di insufficienza respiratoria entro 48 ore) m giorno 3 e giorno 7
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Utilizza il sequenziamento ad alto rendimento (sequenziamento di nuova generazione) per sequenziare il 16S
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Rispetto all'associazione del mirobioma al basale (insorgenza di insufficienza respiratoria entro 48 ore) m giorno 3 e giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Insufficienza respiratoria
- Polmonite
- Polmonite, batterica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Dimercaprolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGA-10601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Condivideremo il protocollo dello studio, il modulo di consenso informato e il rapporto sullo studio clinico con altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
E-mail a yetquen@gmail.com
Il dottor Pin-Kuei Fu
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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