Avaliação da Associação do Microbioma Entre Amostras do Trato Respiratório e Amostras de Fezes em Pacientes Pneumônicos Acompanhados de Insuficiência Respiratória
12 de setembro de 2019 atualizado por: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Departamento de Medicina Intensiva, Hospital Geral de Veteranos de Taichung
Um estudo observacional prospectivo. Os participantes inscritos internados na UTI por pneumonia e insuficiência respiratória necessitam de suporte ventilatório mecânico. Os investigadores coletaram as amostras residuais, como escarro de aspiração endotraqueal, líquido de lavagem broncoalveolar desses participantes como cuidado usual na UTI. Essas amostras residuais foram enviadas para extrair o RNA e sequenciar usando o método de sequenciamento de alto rendimento (sequenciamento de próxima geração).
Os investigadores compararam a característica do microbioma entre o trato respiratório inferior e amostras de fezes nos participantes diagnosticados como pneumonia com insuficiência respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que sofreram de pneumonia e insuficiência respiratória precisaram de suporte de ventilação mecânica com consentimento informado serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 40 anos
- Diagnosticado como pneumonia
- Insuficiência respiratória com suporte ventilatório mecânico
Critério de exclusão:
- Menos de 40 anos
- Foi tratado com antibióticos por mais de 7 dias dentro de duas semanas antes de se inscrever no estudo
- Infecção por tuberculose pulmonar suspeita ou ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com pneumonia com insuficiência respiratória
Amostragem de escarro e fezes dia 1, 3 e 7 após a inscrição no estudo
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Verificaremos o microbioma em amostras respiratórias inferiores (escarro e lavado broncoalveolar) e fezes usando sequenciamento de RNA 16S
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dinâmica do microbioma bacteriano das vias aéreas nas amostras do trato respiratório inferior no cenário de pneumonia acompanhada de insuficiência respiratória no início, dia 3 e dia 7 (ou antes da extubação)
Prazo: Comparou a mudança dinâmica do mirobioma na linha de base (início da insuficiência respiratória em 48 horas)m dia 3 e dia 7
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Usa sequenciamento de alto rendimento (sequenciamento de próxima geração) para sequenciar a sequência 16S rRNA de bactérias em amostras residuais
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Comparou a mudança dinâmica do mirobioma na linha de base (início da insuficiência respiratória em 48 horas)m dia 3 e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dinâmica do microbioma bacteriano intestinal nas amostras de fezes no cenário de pneumonia acompanhada de insuficiência respiratória no início, no dia 3 e no dia 7 (ou antes da extubação)
Prazo: Comparou a mudança dinâmica do mirobioma na linha de base (início da insuficiência respiratória em 48 horas)m dia 3 e dia 7
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usa sequenciamento de alto rendimento (sequenciamento de próxima geração) para sequenciar o 16S
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Comparou a mudança dinâmica do mirobioma na linha de base (início da insuficiência respiratória em 48 horas)m dia 3 e dia 7
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A associação do microbioma entre trato respiratório inferior e amostras de fezes em paciente pneumônico com insuficiência respiratória
Prazo: Comparou a associação do mirobioma na linha de base (início da insuficiência respiratória em 48 horas)m dia 3 e dia 7
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Usa sequenciamento de alto rendimento (sequenciamento de próxima geração) para sequenciar o 16S
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Comparou a associação do mirobioma na linha de base (início da insuficiência respiratória em 48 horas)m dia 3 e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Insuficiência Respiratória
- Pneumonia
- Pneumonia Bacteriana
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- IGA-10601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Compartilharemos o protocolo do estudo e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e o Relatório do Estudo Clínico a outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
E-mail para yetquen@gmail.com
Dr. Pin-Kuei Fu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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