Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de associatie van het microbioom tussen monsters van de luchtwegen en ontlastingsmonsters bij longpatiënten die gepaard gaan met ademhalingsfalen

12 september 2019 bijgewerkt door: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Afdeling Critical Care Medicine, Taichung Veterans General Hospital

Een prospectieve observationele studie. Ingeschreven deelnemers die vanwege longontsteking en respiratoire insufficiëntie op de IC zijn opgenomen, hebben mechanische beademingsondersteuning nodig. Onderzoekers verzamelden de resterende monsters, zoals sputum van endotracheaspiratie, bronchoalveolaire lavagevloeistof bij die deelnemers als de gebruikelijke zorg op de ICU. Die resterende monsters werden verzonden om RNA en sequentie te extraheren met behulp van high-throughput sequencing (next-generation sequencing) -methode.

Onderzoekers zullen het microbioom-kenmerk vergelijken tussen monsters van de onderste luchtwegen en ontlasting bij die deelnemers bij wie longontsteking met ademhalingsfalen is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die leden aan longontsteking en respiratoire insufficiëntie die mechanische beademingsondersteuning nodig hadden, zullen met geïnformeerde toestemming worden opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 40 jaar
  • Gediagnosticeerd als longontsteking
  • Ademhalingsfalen met mechanische ventilatorondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 40 jaar oud
  • Is meer dan 7 dagen behandeld met antibiotica binnen twee weken voordat hij zich inschreef voor de studie
  • Vermoedelijke of actieve longtuberculose-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longontsteking patiënt met respiratoire insufficiëntie
Sputum- en ontlastingsafname dag 1, 3 en 7 na aanmelding voor de studie
Diagnostische toets: 16s RNA-sequentie van sputum, bronchoalveolaire lavagevloeistof (opties), ontlasting
We controleren het microbioom in monsters van de onderste luchtwegen (sputum en bronchoalveolaire lavagevloeistof) en ontlasting met behulp van 16S RNA-sequencing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dynamiek van het bacteriële microbioom van de luchtwegen in monsters van de onderste luchtwegen in de setting van pneumonie vergezeld van ademhalingsinsufficiëntie bij het begin van en dag 3 en dag 7 (of vóór extubatie)
Tijdsspanne: Vergeleken met de dynamische verandering van het mirobioom bij de basislijn (begin van respiratoire insufficiëntie binnen 48 uur)m dag 3 en dag 7
Gebruikt high-throughput sequencing (next-generation sequencing) om de 16S rRNA-sequentie van bacteriën in restmonsters te sequencen
Vergeleken met de dynamische verandering van het mirobioom bij de basislijn (begin van respiratoire insufficiëntie binnen 48 uur)m dag 3 en dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dynamiek van het darmmicrobioom in de ontlastingsmonsters in de setting van longontsteking vergezeld van respiratoire insufficiëntie bij het begin van en dag 3 en dag 7 (of vóór extubatie)
Tijdsspanne: Vergeleken met de dynamische verandering van het mirobioom bij de basislijn (begin van respiratoire insufficiëntie binnen 48 uur)m dag 3 en dag 7
maakt gebruik van high-throughput sequencing (next-generation sequencing) om de 16S te sequensen
Vergeleken met de dynamische verandering van het mirobioom bij de basislijn (begin van respiratoire insufficiëntie binnen 48 uur)m dag 3 en dag 7
De associatie van het microbioom tussen lagere luchtwegen en ontlastingsspecimens bij pneumonische patiënten met respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: Vergeleken met de associatie van mirobiome bij de basislijn (begin van respiratoire insufficiëntie binnen 48 uur)m dag 3 en dag 7
Gebruikt high-throughput sequencing (next-generation sequencing) om de 16S te sequensen
Vergeleken met de associatie van mirobiome bij de basislijn (begin van respiratoire insufficiëntie binnen 48 uur)m dag 3 en dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGA-10601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We zullen het onderzoeksprotocol en het formulier voor geïnformeerde toestemming en het klinische onderzoeksrapport delen met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar nadat de studie was afgerond

IPD-toegangscriteria voor delen

E-mail naar yetquen@gmail.com Dr. Pin-Kuei Fu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren