肺炎伴呼吸衰竭患者呼吸道标本与粪便标本微生物组关联评估
2019年9月12日 更新者：Pin-Kuei Fu, MD, PhD、Taichung Veterans General Hospital
台中荣民总医院重症医学科
一项前瞻性观察研究。 因肺炎和呼吸衰竭入住 ICU 的登记参与者需要机械呼吸机支持。 作为 ICU 的常规护理，研究人员收集了这些参与者的残留标本，例如气管内抽吸的痰液、支气管肺泡灌洗液。 这些残留样本被送去提取RNA并使用高通量测序（下一代测序）方法进行测序。
研究人员将比较被诊断为肺炎伴呼吸衰竭的参与者的下呼吸道和粪便标本之间的微生物组特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有肺炎和呼吸衰竭的患者在知情同意的情况下需要机械呼吸机支持将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 40岁以上的成年人
- 诊断为肺炎
- 机械呼吸机支持下的呼吸衰竭
排除标准：
- 40岁以下
- 在参加研究前两周内接受抗生素治疗超过 7 天
- 疑似或活动性肺结核感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺炎患者呼吸衰竭
参加研究后第 1、3 和 7 天的痰液和粪便采样
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我们将使用 16S RNA 测序检查下呼吸道样本（痰和支气管肺泡灌洗液）和粪便中的微生物组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下呼吸道标本中气道细菌微生物组在肺炎伴有呼吸衰竭的情况下的动态变化，以及第 3 天和第 7 天（或拔管前）
大体时间：第 3 天和第 7 天比较基线（48 小时内出现呼吸衰竭）微生物组的动态变化
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使用高通量测序（二代测序）对残留样本中细菌的16S rRNA序列进行测序
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第 3 天和第 7 天比较基线（48 小时内出现呼吸衰竭）微生物组的动态变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺炎伴呼吸衰竭发病时、第 3 天和第 7 天（或拔管前）粪便标本中肠道细菌微生物组的动态
大体时间：第 3 天和第 7 天比较基线（48 小时内出现呼吸衰竭）微生物组的动态变化
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使用高通量测序（二代测序）对16S进行测序
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第 3 天和第 7 天比较基线（48 小时内出现呼吸衰竭）微生物组的动态变化
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肺炎合并呼吸衰竭患者下呼吸道微生物组与粪便标本的关联
大体时间：比较第 3 天和第 7 天基线（48 小时内出现呼吸衰竭）微生物组的关联
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使用高通量测序（二代测序）对16S进行测序
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比较第 3 天和第 7 天基线（48 小时内出现呼吸衰竭）微生物组的关联
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pin-Kuei Fu, MD, PhD、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月12日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IGA-10601
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将与其他研究人员共享研究方案和知情同意书以及临床研究报告
IPD 共享时间框架
研究完成一年后
IPD 共享访问标准
发送电子邮件至 yetquen@gmail.com
傅品贵博士
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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