Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kopplingen mellan mikrobiom mellan luftvägsprover och avföringsprover hos pneumoniska patienter åtföljda av andningssvikt

12 september 2019 uppdaterad av: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Institutionen för Critical Care Medicine, Taichung Veterans General Hospital

En prospektiv observationsstudie. Inskrivna deltagare som lagts in på intensivvårdsavdelning på grund av lunginflammation och andningssvikt behöver mekaniskt ventilatorstöd. Utredarna samlade in de kvarvarande proverna, såsom sputum från endotrakea-aspiration, bronkoalveolär sköljvätska hos dessa deltagare som vanlig vård på ICU. Dessa återstående prover skickades för att extrahera RNA och sekvensera genom att använda högkapacitetssekvenseringsmetod (nästa generations sekvensering).

Utredarna kommer att jämföra mikrobiomfunktionen mellan prover i nedre luftvägar och avföring hos de deltagare som diagnostiserats som lunginflammation med andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som led av lunginflammation och andningssvikt som behövde mekaniskt ventilatorstöd med informerat samtycke kommer att registreras i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 40 år
  • Diagnostiserats som lunginflammation
  • Andningssvikt med mekaniskt ventilatorstöd

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 40 år gammal
  • Har behandlats med antibiotika mer än 7 dagar inom två veckor innan man anmälde sig till studien
  • Misstänkt eller aktiv lungtuberkulosinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lunginflammationspatient med andningssvikt
Sputum- och avföringsprovtagning dag 1, 3 och 7 efter inskrivning till studien
Diagnostiskt test: 16s RNA-sekvens av sputum, bronkoalveolär sköljvätska (tillval), avföring
Vi kommer att kontrollera mikrobiomet i nedre luftvägsprover (sputum och bronkoalveolär sköljvätska) och avföring genom att använda 16S RNA-sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiken i luftvägsbakteriemikrobiomet i proverna i de nedre luftvägarna i samband med lunginflammation åtföljd av andningssvikt i början av, och dag 3 och dag 7 (eller före extubation)
Tidsram: Jämförde den dynamiska förändringen av mirobiom vid baslinjen (debut av andningssvikt inom 48 timmar) dag 3 och dag 7
Använder sekvensering med hög genomströmning (nästa generations sekvensering) för att sekvensera 16S rRNA-sekvensen av bakterier i restprover
Jämförde den dynamiska förändringen av mirobiom vid baslinjen (debut av andningssvikt inom 48 timmar) dag 3 och dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiken hos tarmbakteriemikrobiomet i avföringsproverna i samband med lunginflammation åtföljd av andningssvikt i början av och dag 3 och dag 7 (eller före extubation)
Tidsram: Jämförde den dynamiska förändringen av mirobiom vid baslinjen (debut av andningssvikt inom 48 timmar) dag 3 och dag 7
använder sekvensering med hög genomströmning (nästa generations sekvensering) för att sekvensera 16S
Jämförde den dynamiska förändringen av mirobiom vid baslinjen (debut av andningssvikt inom 48 timmar) dag 3 och dag 7
Sambandet mellan mikrobiomet mellan nedre luftvägar och avföringsprover hos pneumoniska patienter med andningssvikt
Tidsram: Jämförde sambandet mellan mirobiom vid baslinjen (debut av andningssvikt inom 48 timmar) dag 3 och dag 7
Använder sekvensering med hög genomströmning (nästa generations sekvensering) för att sekvensera 16S
Jämförde sambandet mellan mirobiom vid baslinjen (debut av andningssvikt inom 48 timmar) dag 3 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IGA-10601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela studieprotokoll och formulär för informerat samtycke och klinisk studierapport till andra forskare

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter att studien avslutades

Kriterier för IPD Sharing Access

E-posta till yetquen@gmail.com Dr Pin-Kuei Fu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera