COPD 환자의 다양한 양압 전략.
2018년 7월 30일 업데이트: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco
COPD 환자의 다양한 양압 전략을 통한 국소 환기 및 방사성 에어로졸 폐 침착.
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 가역적이지 않은 기도 폐쇄와 그에 따른 전신 증상을 특징으로 합니다.
높은 유병률과 많은 진단 환자 수는 이러한 환자의 진단 및 치료 비용으로 인해 의료 서비스에 대한 도전이 되었습니다.
양압 및 에어로졸 요법은 COPD 증상 관리에 선호되는 요법이지만 관련 효과에 대한 연구가 제대로 이루어지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 절간기 COPD 환자에서 폐 신티그래피 및 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 통한 에어로졸 요법과 관련된 다양한 양압 전략의 효과를 비교하는 것입니다.
이것은 중등도에서 중증 COPD 환자가 에어로졸 요법과 관련된 양압에 대한 서로 다른 전략을 가진 3개의 개입 그룹에 할당되는 무작위, 교차, 맹검 및 할당 교차 유형 임상 시험입니다: 대조군 1 분무), 그룹 2 NIV 2단계 압력 모드를 사용한 EPAP 밸브 및 그룹 3 분무.
방사성 에어로졸 침착 패턴은 폐 신티그래피와 EIT를 통한 국소 폐 환기를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD)에 대한 글로벌 이니셔티브의 지침에 따른 II기(중등도) 및 III기(중증) COPD 환자
제외 기준:
- 호흡 시스템의 역학을 손상시키는 척추의 류마티스 또는 정형외과 질환 또는 기형/이상을 나타내는 절차를 이해하거나 수행할 수 없습니다. 천식, 기관지확장증 및 결핵 후유증과 같은 호흡기 동반이환, 심혈관 및 신경학적 동반이환; 150bpm 이상의 심박수 또는 90mmHg 미만의 수축기 혈압으로 정의되는 혈역학적 불안정성; 수집 당시 고혈압(혈압 > 149/89 mmHg) 또는 저혈압(혈압 < 90/60 mmHg); 임신 또는 의심되는 임신; PEP 사용에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분무
제어 개입은 분무만 수행합니다.
|
방사성 에어로졸 흡입을 위해 1mCi 활성을 갖는 DTPA-Tc99m(메티오닌 표지 디에틸니트리아민펜타아세트산) 용량은 Fenoterol Bromide 10방울과 Ipatropium Bromide 20방울을 총 3ml의 식염수 0.9%로 희석했습니다.
MESH 진동 분무기(NIVO, Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania)가 사용됩니다.
|
|
실험적: 호기 양압 밸브
개입, 기도의 호기 양압 밸브와 관련된 분무(EPAP)를 수행합니다.
|
EPAP 밸브와 관련된 분무의 경우 스프링이 장착된 EPAP 밸브에 연결된 무독성 구강 안면 마스크로 구성된 비침습성 분배 시스템이 사용됩니다.
이 마스크는 누출을 방지하고 적절한 가압을 유지하고 환자 적응을 향상시키기 위해 탭을 통해 환자의 얼굴에 고정됩니다.
|
|
실험적: 비침습적 환기
개입, 비침습적 환기와 관련된 분무를 수행합니다. 이중 수준 모드;
|
NIV와 관련된 분무의 경우 NIV 회로에 연결된 무독성 구강 안면 마스크로 구성된 비침습적 분배 시스템이 사용되며 후자는 회로에 연결된 분무기에 의해 생성된 방사성 에어로졸 흐름에 의해 공급됩니다.
이 마스크는 누출을 방지하고 적절한 가압을 유지하고 환자 적응을 향상시키기 위해 탭을 통해 환자의 얼굴에 고정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능의 변화
기간: 개입 후 30분
|
폐활량계를 통한 폐기능 검사
|
개입 후 30분
|
|
폐의 에어로졸 침착 변화
기간: 개입 직후
|
폐 침착 지수(PPI)는 백분율로 표시되고 각 폐의 총 카운트 수에 대한 각 ROI의 카운트 수의 비율로 얻습니다.
|
개입 직후
|
|
국소폐환기의 변화
기간: 개입 후 30분
|
각 관심 영역에 대해 임피던스 변동(AZ) 및 국소 폐환기(ZEE)를 평가합니다.
|
개입 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 패턴의 변화
기간: 개입 후 30분
|
호흡수, 일회 호흡량, 분당 호흡량, 흡기 시간, 호기 시간 및 총 시간.
|
개입 후 30분
|
|
심박수 변화
기간: 개입 후 30분
|
심박수
|
개입 후 30분
|
|
말초산소포화도의 변화
기간: 개입 직후 및 30분 후
|
말초 산소 포화도
|
개입 직후 및 30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catarina Rattes, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 16일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFPE_FISIO_RESP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
분무에 대한 임상 시험
-
Li Shiyue모병항 -MDA5 양성 Dermatomyositis 관련 RP-ILD | 빠르게 진행되는 간질 성 폐 질환중국