Différentes stratégies de pression positive chez les patients atteints de MPOC.
30 juillet 2018 mis à jour par: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco
Ventilation Régionale Et Dépôt Pulmonaire De Radioaérosols Par Différentes Stratégies De Pression Positive Chez Les Patients MPOC.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est caractérisée par une obstruction des voies respiratoires peu réversible et des manifestations systémiques conséquentes.
Sa prévalence élevée et le nombre élevé de patients diagnostiqués sont devenus un défi pour les services de santé en raison des coûts de diagnostic et de traitement de ces patients.
La pression positive et l'aérosolthérapie sont des thérapies privilégiées pour la prise en charge des symptômes de la MPOC, mais leurs effets lorsqu'ils sont associés sont peu étudiés.
L'objectif de cette étude est de comparer les effets de différentes stratégies de pression positive associées à l'aérosolthérapie par scintigraphie pulmonaire et tomographie par impédance électrique (EIT) chez des patients atteints de BPCO en période d'intercrise.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, croisé, en aveugle et réparti de type croisé dans lequel les patients atteints de BPCO modérée à sévère seront répartis en trois groupes d'intervention avec différentes stratégies de pression positive associées à l'aérosolthérapie : groupe témoin 1 nébulisation), groupe 2 nébulisation avec Valve EPAP et nébulisation groupe 3 avec mode de pression bi-niveau VNI.
Le schéma de dépôt des radioaérosols sera évalué par scintigraphie pulmonaire et ventilation pulmonaire régionale par EIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO de stade II (modéré) et III (sévère) selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Critère d'exclusion:
- incapable de comprendre ou d'effectuer des procédures qui présentent des maladies rhumatismales ou orthopédiques ou des déformations / anomalies de la colonne vertébrale qui compromettent la mécanique du système respiratoire ; les comorbidités respiratoires telles que l'asthme, la bronchectasie et les séquelles de tuberculose, les comorbidités cardiovasculaires et neurologiques ; instabilité hémodynamique définie par une fréquence cardiaque supérieure à 150 bpm ou une pression systolique inférieure à 90 mmHg ; hypertension (pression artérielle > 149/89 mmHg) ou hypotension (pression artérielle <90/60 mmHg) au moment du prélèvement ; grossesse ou suspicion de grossesse; et toute contre-indication à l'utilisation de la PPE.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nébulisation
intervention de contrôle, n'effectuera que la nébulisation ;
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Pour l'inhalation du radioaérosol une dose de DTPA-Tc99m (acide diéthylnitriaminepentaacétique marqué à la méthionine) d'activité 1mCi, associée à 10 gouttes de Bromure de Fenoterol et 20 gouttes de Bromure d'Ipatropium diluées jusqu'à un total de 3 ml de solution saline à 0,9%.
Un nébuliseur vibrant MESH (NIVO, Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvanie) sera utilisé.
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Expérimental: Soupape de pression expiratoire positive
Intervention, effectuera une nébulisation associée à une valve à pression expiratoire positive dans les voies respiratoires (EPAP)
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Pour la nébulisation associée à la valve EPAP, on utilisera un système de distribution non invasif composé d'un masque bucco-facial non toxique relié à une valve EPAP à ressort.
Ce masque sera fixé au visage du patient par des languettes afin d'éviter les fuites et de maintenir une bonne pressurisation et une meilleure adaptation au patient.
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Expérimental: Ventilation non invasive
intervention, effectuera une nébulisation associée à une ventilation non invasive Mode bi-niveau ;
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Pour la nébulisation associée à la VNI, un système de distribution non invasif constitué d'un masque bucco-facial non toxique connecté au circuit VNI sera utilisé, et ce dernier sera alimenté par un flux de radioaérosol généré par un nébuliseur couplé au circuit.
Ce masque sera fixé au visage du patient par des languettes afin d'éviter les fuites et de maintenir une bonne pressurisation et une meilleure adaptation au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction pulmonaire
Délai: 30 minutes après l'intervention
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Test de la fonction pulmonaire réalisé par spirométrie
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30 minutes après l'intervention
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Modification du dépôt d'aérosols dans les poumons
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'indice de dépôt pulmonaire (IPP), exprimé en pourcentage et obtenu par le rapport du nombre de comptages de chaque ROI au nombre total de comptages du poumon respectif.
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Immédiatement après l'intervention
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Changement de ventilation pulmonaire régionale
Délai: 30 minutes après l'intervention
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La variation d'impédance (AZ) et la ventilation pulmonaire régionale (ZEE) seront évaluées pour chaque région d'intérêt.
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30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de schéma ventilatoire
Délai: 30 minutes après l'intervention
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Fréquence respiratoire, volume courant, volume minute, temps inspiratoire, temps expiratoire et temps total.
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30 minutes après l'intervention
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: 30 minutes après l'intervention
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Rythme cardiaque
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30 minutes après l'intervention
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Modification de la saturation périphérique en oxygène
Délai: Immédiatement et 30 minutes après l'intervention
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Saturation périphérique en oxygène
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Immédiatement et 30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Rattes, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (Réel)
22 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPE_FISIO_RESP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .