Diferentes estratégias de pressão positiva em pacientes com DPOC.
30 de julho de 2018 atualizado por: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco
Ventilação Regional e Deposição Pulmonar por Radioaerossol Através de Diferentes Estratégias de Pressão Positiva em Pacientes com DPOC.
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada por uma obstrução pouco reversível das vias aéreas e consequentes manifestações sistêmicas.
Sua alta prevalência e elevado número de pacientes diagnosticados tornou-se um desafio para os serviços de saúde devido aos custos de diagnóstico e tratamento desses pacientes.
A terapia por pressão positiva e aerossol são as terapias preferidas para o manejo dos sintomas da DPOC, mas seus efeitos quando associados são pouco estudados.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes estratégias de pressão positiva associadas à aerossolterapia por meio da Cintilografia Pulmonar e da Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) em pacientes com DPOC no período intercrise.
Trata-se de um ensaio clínico do tipo crossover, randomizado, cruzado, cego e alocado, no qual pacientes com DPOC moderada a grave serão alocados em três grupos de intervenção com diferentes estratégias de pressão positiva associada à aerossolterapia: grupo controle 1 nebulização), grupo 2 nebulização com Válvula EPAP e nebulização do grupo 3 com modo de pressão de dois níveis NIV.
O padrão de deposição de radioaerossol será avaliado por Cintilografia Pulmonar e ventilação pulmonar regional por TIE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC estágio II (moderada) e III (grave) de acordo com as diretrizes da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Critério de exclusão:
- incapazes de compreender ou realizar procedimentos que apresentem doenças reumáticas ou ortopédicas ou deformidades/anomalias na coluna vertebral que comprometam a mecânica do aparelho respiratório; comorbidades respiratórias como asma, bronquiectasias e sequelas de tuberculose, comorbidades cardiovasculares e neurológicas; instabilidade hemodinâmica definida como frequência cardíaca maior que 150 bpm ou pressão sistólica menor que 90 mmHg; hipertensão (pressão arterial > 149/89 mmHg) ou hipotensão (pressão arterial <90/60 mmHg) no momento da coleta; gravidez ou suspeita de gravidez; e quaisquer contra-indicações para o uso de PEP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nebulização
intervenção de controle, realizará apenas a nebulização;
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Para inalação do radioaerossol uma dose de DTPA-Tc99m (ácido dietilnitriaminopentaacético marcado com metionina) com atividade de 1mCi, associado a 10 gotas de Brometo de Fenoterol e 20 gotas de Brometo de Ipatrópio diluídos no total de até 3 ml de solução salina 0,9%.
Um nebulizador vibratório MESH (NIVO, Philips Respironics, Murrysville, Pensilvânia) será usado.
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Experimental: Válvula de pressão expiratória positiva
Intervenção, realizará nebulização associada a válvula de pressão expiratória positiva nas vias aéreas (EPAP)
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Para a nebulização associada à válvula EPAP será utilizado um sistema de distribuição não invasivo constituído por uma máscara orofacial atóxica conectada a uma válvula EPAP acionada por mola.
Esta máscara será fixada na face do paciente através de abas para evitar vazamentos e manter a pressurização adequada e melhor adaptação do paciente.
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Experimental: Ventilação não invasiva
intervenção, realizará nebulização associada à ventilação não invasiva modo Bi-level;
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Para a nebulização associada à VNI, será utilizado um sistema de distribuição não invasivo constituído por uma máscara orofacial atóxica conectada ao circuito da VNI, sendo este alimentado por um fluxo de radioaerossol gerado por um nebulizador acoplado ao circuito.
Esta máscara será fixada na face do paciente através de abas para evitar vazamentos e manter a pressurização adequada e melhor adaptação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Função Pulmonar
Prazo: 30 minutos após a intervenção
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Prova de função pulmonar realizada por meio de espirometria
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30 minutos após a intervenção
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Alteração da deposição do aerossol nos pulmões
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O índice de deposição pulmonar (IPP), expresso em termos percentuais, é obtido pela razão entre o número de contagens de cada ROI e o número total de contagens do respectivo pulmão.
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Imediatamente após a intervenção
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Alteração da ventilação pulmonar regional
Prazo: 30 minutos após a intervenção
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A variação da impedância (AZ) e ventilação pulmonar regional (ZEE) serão avaliadas para cada região de interesse.
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30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do padrão ventilatório
Prazo: 30 minutos após a intervenção
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Frequência respiratória, volume corrente, volume minuto, tempo inspiratório, tempo expiratório e tempo total.
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30 minutos após a intervenção
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Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: 30 minutos após a intervenção
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Frequência cardíaca
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30 minutos após a intervenção
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Alteração da saturação periférica de oxigênio
Prazo: Imediatamente e 30 minutos após a intervenção
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Saturação Periférica de Oxigênio
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Imediatamente e 30 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Catarina Rattes, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPE_FISIO_RESP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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