Erilaiset positiivisen paineen strategiat COPD-potilailla.
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco
Alueellinen ventilaatio ja radioaerosolikeuhkokertymä erilaisten positiivisten painestrategioiden avulla keuhkoahtaumatautipotilailla.
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista huonosti palautuva hengitysteiden tukos ja siitä johtuvat systeemiset ilmenemismuodot.
Sen korkea esiintyvyys ja suuri diagnosoitujen potilaiden määrä on noussut haasteeksi terveyspalveluille näiden potilaiden diagnosointi- ja hoitokustannusten vuoksi.
Positiivinen paine ja aerosolihoito ovat edullisia hoitoja keuhkoahtaumataudin oireiden hallintaan, mutta niiden vaikutuksia yhdistettyinä on tutkittu huonosti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri positiivisen paineen strategioita, jotka liittyvät aerosolihoitoon keuhkokuvan ja sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti kriisien välisenä aikana.
Tämä on satunnaistettu, risteytetty, sokkoutettu ja allokoitu crossover-tyyppinen kliininen tutkimus, jossa keskivaikeasta tai vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat jaetaan kolmeen interventioryhmään, joilla on erilaiset strategiat aerosolihoitoon liittyvän positiivisen paineen suhteen: kontrolliryhmän 1 sumutus), ryhmän 2 sumuttaminen EPAP-venttiili ja ryhmän 3 sumutus NIV-kaksitasopainetilalla.
Radioaerosolikertymäkuvio arvioidaan keuhkojen skintigrafian avulla ja alueellinen keuhkoventilaatio EIT:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen II (kohtalainen) ja III (vaikea) keuhkoahtaumatauti Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään tai suorittamaan toimenpiteitä, jotka aiheuttavat reumaattisia tai ortopedisia sairauksia tai selkärangan epämuodostumia/poikkeavuuksia, jotka vaarantavat hengityselinten mekaniikan; hengityselinten liitännäissairaudet, kuten astma, keuhkoputkentulehdus ja tuberkuloosin seuraukset, kardiovaskulaariset ja neurologiset rinnakkaissairaudet; hemodynaaminen epävakaus määritellään sydämen sykkeeksi yli 150 lyöntiä minuutissa tai systoliseksi paineeksi alle 90 mmHg; kohonnut verenpaine (verenpaine> 149/89 mmHg) tai hypotensio (verenpaine <90/60 mmHg) keräyshetkellä; raskaus tai epäilty raskaus; ja kaikki PEP:n käytön vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nebulisointi
valvoa interventiota, suorittaa vain sumutuksen;
|
Radioaerosolin inhalaatioon annos DTPA-Tc99m (metioniinilla leimattua dietyylinitriamiinipentaetikkahappoa), jonka aktiivisuus on 1 mCi, yhdistettynä 10 tippaan fenoterolibromidia ja 20 tippaan ipatropiumbromidia laimennettuna yhteensä enintään 3 ml suolaliuosta 0.9 %.
Käytetään MESH-värähtelevää sumutinta (NIVO, Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania).
|
|
Kokeellinen: Positiivinen uloshengityspaineventtiili
Interventio suorittaa sumutuksen, joka liittyy hengitysteiden positiiviseen uloshengityspaineventtiiliin (EPAP)
|
EPAP-venttiiliin liittyvässä sumutuksessa käytetään ei-invasiivista jakelujärjestelmää, joka koostuu myrkyttömästä suukasvojen maskista, joka on liitetty jousikuormitteiseen EPAP-venttiiliin.
Tämä maski kiinnitetään potilaan kasvoihin kielekkeiden kautta vuotojen estämiseksi ja asianmukaisen paineistuksen ylläpitämiseksi ja potilaan sopeutumisen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Nonivasiivinen ilmanvaihto
interventio, suorittaa sumutuksen, joka liittyy ei-invasiiviseen ventilaatioon Bi-level mode;
|
NIV:hen liittyvässä sumutuksessa käytetään ei-invasiivista jakelujärjestelmää, joka koostuu myrkyttömästä, NIV-piiriin liitetystä suukasvojen maskista, ja jälkimmäistä syötetään piiriin kytketyn sumuttimen tuottaman radioaerosolivirran avulla.
Tämä maski kiinnitetään potilaan kasvoihin kielekkeiden kautta vuotojen estämiseksi ja asianmukaisen paineistuksen ylläpitämiseksi ja potilaan sopeutumisen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Keuhkojen toimintatesti spirometrialla
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Aerosolikertymän muutos keuhkoihin
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Keuhkojen kerrostumisindeksi (PPI), ilmaistuna prosentteina ja saatu kunkin ROI:n lukumäärien suhteesta vastaavan keuhkon lukujen kokonaismäärään.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Alueellisen keuhkohengityksen muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Impedanssin vaihtelu (AZ) ja alueellinen keuhkoventilaatio (ZEE) arvioidaan kullakin kiinnostavalla alueella.
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmallin muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Hengitystiheys, hengitystilavuus, minuuttitilavuus, sisäänhengitysaika, uloshengitysaika ja kokonaisaika.
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Syke
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Perifeerisen happikyllästyksen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Perifeerinen happisaturaatio
|
Välittömästi ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Rattes, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPE_FISIO_RESP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .