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인간의 황 대사 연구

2023년 10월 25일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine

인간의 세포질 설포트랜스퍼라제의 알로스테릭 조절

이 연구는 인간 설포트랜스퍼라제 1A1(SULT1A1)의 NSAID 알로스테릭 부위가 인간에서 작동하는지 여부를 테스트합니다. 이 연구는 아세트아미노펜(APAP, SULT1A1 특정 기질) 및 데히드로에피안드로스테론(DHEA, SULT2A1 기질)의 설폰화에 대한 메페남산(MEF)의 효과를 테스트할 것입니다. 알로스테릭 부위가 생체 내에서 활성인 경우, MEF는 APAP의 술폰화를 감소시킬 것으로 예측되며(MEF는 높은 친화성(Ki = 23 nM)으로 SULT를 억제하고 DHEA의 술폰화에 영향을 미치지 않습니다(MEF는 거의 또는 SULT2A1 활동에 영향 없음).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구와 관련된 환자 등록이 없습니다.

단일 치료 용량의 아세트아미노펜(APAP, 1.0g)) 또는 데하이드로에피안드로스테론(DHEA, 75mg)을 단독으로 또는 단일 경구 치료 용량의 메페남산(MEF, 0.75g). 총 5개의 실험이 수행됩니다: 1, APAP 단독; 2, DHEA 단독; 3, MEF 단독; 4, APAP + MEF; 및 5, DHEA + MEF. 각 실험은 중복으로 수행됩니다. 화합물은 아침 식사 전에 복용합니다. 1시간 후, 환자는 가벼운 아침 식사(체리오스와 우유, 커피 한 잔)를 하고 그 이후에는 정상적으로 식사를 합니다. 투여 후 15', 30', 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간, 9시간, 10시간, 11시간 및 12시간 간격으로 소변 샘플을 수집합니다. 연구 대상자는 각 소변 수집 시점에서 방광을 완전히 비우려고 시도할 것입니다. 샘플의 무게를 잰다. 각 시점에서 10ml 분취량을 취하고 분취량을 -20°C에 보관합니다. 그런 다음 샘플(0.5ml)을 NMR 튜브로 옮기고 NMR 스펙트럼을 취하여 소변 내 약물 대사 산물을 평가합니다. Proton NMR은 Einstein 시설에서 600MHz 장비를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein Collage of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별 - 한 남자
  • 나이 - 61세
  • 건강한
  • 동의서에 서명하기로 동의함

제외 기준:

● 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SULT 알로스테릭 억제
단일 치료 용량의 아세트아미노펜(1.0g) 또는 데하이드로에피안드로스테론(75mg)을 단독으로 또는 단일 경구 치료 용량의 메페남산(0.75g)과 동시에 경구(물 375ml와 함께)로 복용합니다.
의약품: SULT 알로스테릭 억제
단일 치료 용량의 아세트아미노펜(APAP, 1.0g)) 또는 데하이드로에피안드로스테론(DHEA, 75mg)을 단독으로 또는 단일 경구 치료 용량의 메페남산(MEF, 0.75g). 총 5번의 실험이 진행됩니다. 각 실험은 중복으로 수행됩니다. 화합물은 아침 식사 전에 복용합니다. 1시간 후 환자는 가벼운 아침 식사를 하고 그 이후에는 정상적으로 식사를 합니다. 투여 후 15', 30', 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간, 9시간, 10시간, 11시간 및 12시간 간격으로 소변 샘플을 수집합니다. 샘플의 무게를 잰다. 각 시점에서 10ml 분취량을 취하고 분취량을 -20°C에 보관합니다. 그런 다음 샘플(0.5ml)을 NMR 튜브로 옮기고 스펙트럼을 취하여 소변 내 약물 대사 산물을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세트아미노펜 및 데히드로에피안드로스테론 접합체
기간: 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간, 9시간, 10시간, 11시간 및 12시간.
양성자 NMR 신호는 소변에서 아세트아미노펜과 데히드로에피안드로스테론의 접합체를 정량화하는 데 사용됩니다.
투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간, 9시간, 10시간, 11시간 및 12시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Einstein College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Thomas S Leyh, Ph. D., The Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-8685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 단일 개인의 소변에서 아세트아미노펜 및 데히드로에피안드로스테론 접합체의 수준을 결정할 것입니다. 레벨이 게시되고

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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