Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten rikkiaineenvaihdunnan tutkimukset

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine

Sytosolisten sulfotransferaasien allosteerinen säätely ihmisillä

Tutkimuksessa testataan, toimiiko ihmisen sulfotransferaasi 1A1:n (SULT1A1) NSAID-allosteerinen kohta ihmisillä. Tutkimuksessa testataan mefenaamihapon (MEF) vaikutuksia asetaminofeenin (APAP, SULT1A1-spesifinen substraatti) ja dehydroepiandrosteronin (DHEA, SULT2A1-substraatti) sulfonoitumiseen. Jos allosteerinen kohta on aktiivinen in vivo, MEF:n ennustetaan johtavan APAP:n sulfonaation vähenemiseen (MEF estää SULTia suurella affiniteetilla (Ki = 23 nM) eikä sillä ole vaikutusta DHEA:n sulfonoitumiseen (MEF:llä on vähän tai ei vaikutusta SULT2A1-aktiivisuuteen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen ei liity potilasrekistereitä.

Yksi terapeuttinen annos asetaminofeenia (APAP, 1,0 g) tai dehydroepiandrosteronia (DHEA, 75 mg) otetaan suun kautta (375 ml:n kanssa vettä) joko yksin tai samanaikaisesti yhden oraalisen terapeuttisen annoksen mefenaamihappoa (MEF, 0,75 g). Yhteensä suoritetaan 5 koetta: 1, APAP yksin; 2, DHEA yksinään; 3, MEF yksinään; 4, APAP + MEF; ja 5, DHEA + MEF. Jokainen koe suoritetaan kahtena kappaleena. Yhdisteet otetaan ennen aamiaista. Tuntia myöhemmin potilas nauttii kevyen aamiaisen (Cheerios ja maito sekä kuppi kahvia) ja syö sen jälkeen normaalisti. Virtsanäytteet kerätään 15', 30', 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h, 8h, 9h, 10h, 11h ja 12h välein annostelun jälkeen. Tutkittava yrittää tyhjentää rakkonsa kokonaan jokaisessa virtsankeräyshetkessä. Näytteet punnitaan. Kustakin ajankohdasta otetaan 10 ml:n alikvootti ja erät säilytetään -20 °C:ssa. Näytteet (0,5 ml) siirretään sitten NMR-putkiin ja NMR-spektrit otetaan lääkeaineenvaihduntatuotteiden arvioimiseksi virtsassa. Protoni-NMR suoritetaan käyttämällä 600 MHz:n laitetta Einsteinin laitoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein Collage of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli - yksi mies
  • Ikä - 61 v.
  • Terve
  • Suostui allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

● Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SULT-allosteerinen esto
Yksi terapeuttinen annos asetaminofeenia (1,0 g) tai dehydroepiandrosteronia (75 mg) otetaan suun kautta (375 ml:n kanssa vettä) joko yksinään tai samanaikaisesti yhden oraalisen terapeuttisen annoksen mefenaamihappoa (0,75 g) kanssa.
Lääke: SULT-allosteerinen esto
Yksi terapeuttinen annos asetaminofeenia (APAP, 1,0 g) tai dehydroepiandrosteronia (DHEA, 75 mg) otetaan suun kautta (375 ml:n kanssa vettä) joko yksin tai samanaikaisesti yhden oraalisen terapeuttisen annoksen mefenaamihappoa (MEF, 0,75 g). Yhteensä suoritetaan 5 koetta. Jokainen koe suoritetaan kahtena kappaleena. Yhdisteet otetaan ennen aamiaista. Tuntia myöhemmin potilas nauttii kevyen aamiaisen ja syö sen jälkeen normaalisti. Virtsanäytteet kerätään 15', 30', 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h, 8h, 9h, 10h, 11h ja 12h välein annostelun jälkeen. Näytteet punnitaan. Kustakin ajankohdasta otetaan 10 ml:n alikvootti ja erät säilytetään -20 °C:ssa. Näytteet (0,5 ml) siirretään sitten NMR-putkiin, spektrit otetaan lääkeaineenvaihduntatuotteiden arvioimiseksi virtsassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetaminofeeni- ja dehydroepiandrosteronikonjugaatit
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 h, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia annon jälkeen.
Protoni-NMR-signaaleja käytetään asetaminofeenin ja dehydroepiandrosteronin konjugaattien kvantitoimiseen virtsassa.
15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 h, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia annon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas S Leyh, Ph. D., The Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-8685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus määrittää asetaminofeenin ja dehydroepiandrosteronikonjugaattien pitoisuudet yksittäisen henkilön virtsassa. Tasot julkaistaan ​​ja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden metaboliset sivuvaikutukset

Kliiniset tutkimukset SULT-allosteerinen esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa