Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af svovlmetabolisme hos mennesker

25. oktober 2023 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine

Allosterisk regulering af cytosoliske sulfotransferaser hos mennesker

Undersøgelsen testede, om det allosteriske NSAID-sted for human sulfotransferase 1A1 (SULT1A1) er operativt hos mennesker. Undersøgelsen vil teste virkningerne af mefenaminsyre (MEF) på sulfoneringen af ​​acetaminophen (APAP, et SULT1A1-specifikt substrat) og dehydroepiandrosteron (DHEA, et SULT2A1-substrat). Hvis det allosteriske sted er aktivt in vivo, forudsiges MEF at resultere i et fald i sulfonering af APAP (MEF hæmmer SULT med høj affinitet (Ki = 23 nM), og at det ikke har nogen effekt på sulfonering af DHEA (MEF har ringe eller ingen effekt på SULT2A1-aktivitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen patientregistre forbundet med denne undersøgelse.

En enkelt, terapeutisk dosis af acetaminophen (APAP, 1,0 g)) eller dehydroepiandrosteron (DHEA, 75 mg) tages oralt (med 375 ml vand) enten alene eller samtidigt med en enkelt, oral, terapeutisk dosis mefenaminsyre (MEF, 0,75 g). I alt vil der blive udført 5 eksperimenter: 1, APAP alene; 2, DHEA alene; 3, MEF alene; 4, APAP + MEF; og 5, DHEA + MEF. Hvert eksperiment vil blive udført i to eksemplarer. Forbindelser vil blive indtaget før morgenmad. En time senere får patienten en let morgenmad (Cheerios og mælk og en kop kaffe) og spiser derefter normalt. Urinprøver opsamles med intervaller på 15', 30', 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 7 timer, 8 timer, 9 timer, 10 timer, 11 timer og 12 timer efter dosering. Forsøgspersonen vil forsøge at tømme blæren fuldstændigt ved hvert urinopsamlingstidspunkt. Prøverne vejes. En 10 ml aliquot udtages fra hvert tidspunkt, og aliquoterne opbevares ved -20 °C. Prøver (0,5 ml) overføres derefter til NMR-rør, og NMR-spektre tages for at vurdere lægemiddelmetabolitter i urin. Proton NMR vil blive udført ved hjælp af 600 MHz-instrumentet i Einstein-anlægget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein Collage of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn - en mand
  • Alder - 61 år
  • Sund og rask
  • Aftalt at underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

● Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SULT Allosterisk hæmning
En enkelt, terapeutisk dosis af acetaminophen (1,0 g)) eller dehydroepiandrosteron (75 mg) tages oralt (med 375 ml vand) enten alene eller samtidigt med en enkelt, oral, terapeutisk dosis mefenaminsyre (0,75 g).
Medicin: SULT Allosterisk hæmning
En enkelt, terapeutisk dosis af acetaminophen (APAP, 1,0 g)) eller dehydroepiandrosteron (DHEA, 75 mg) tages oralt (med 375 ml vand) enten alene eller samtidigt med en enkelt, oral, terapeutisk dosis mefenaminsyre (MEF, 0,75 g). I alt vil der blive udført 5 forsøg. Hvert eksperiment udføres i to eksemplarer. Forbindelser tages før morgenmad. En time senere får patienten en let morgenmad og spiser derefter normalt. Urinprøver opsamles med intervaller på 15', 30', 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 7 timer, 8 timer, 9 timer, 10 timer, 11 timer og 12 timer efter dosering. Prøverne vejes. En 10 ml aliquot udtages fra hvert tidspunkt, og aliquoterne opbevares ved -20 °C. Prøver (0,5 ml) overføres derefter til NMR-rør, spektre tages for at vurdere lægemiddelmetabolitter i urin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acetaminophen og dehydroepiandrosteron konjugater
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 7 timer, 8 timer, 9 timer, 10 timer, 11 timer og 12 timer efter administration.
Proton NMR-signaler vil blive brugt til at kvantificere konjugater af acetaminophen og dehydroepiandrosteron i urin.
15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 7 timer, 8 timer, 9 timer, 10 timer, 11 timer og 12 timer efter administration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas S Leyh, Ph. D., The Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-8685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil bestemme niveauerne af acetaminophen og dehydroepiandrosteron-konjugater i urinen fra et enkelt individ. Niveauerne vil blive offentliggjort og

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske bivirkninger af stoffer

Kliniske forsøg med SULT Allosterisk hæmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner