Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van het zwavelmetabolisme bij mensen

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine

Allosterische regulatie van cytosolische sulfotransferasen bij mensen

De studie test of de NSAID allosterische plaats van humaan sulfotransferase 1A1 (SULT1A1) werkzaam is bij mensen. De studie zal de effecten testen van mefenaminezuur (MEF) op de sulfonering van paracetamol (APAP, een SULT1A1-specifiek substraat) en dehydroepiandrosteron (DHEA, een SULT2A1-substraat). Als de allosterische site in vivo actief is, wordt voorspeld dat MEF resulteert in een afname van de sulfonering van APAP (MEF remt SULT met hoge affiniteit (Ki = 23 nM), en geen effect heeft op de sulfonering van de DHEA (MEF heeft weinig of geen effect op de sulfonering van de DHEA). geen effect op SULT2A1-activiteit).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen patiëntenregisters gekoppeld aan deze studie.

Een enkele, therapeutische dosis paracetamol (APAP, 1,0 g)) of dehydroepiandrosteron (DHEA, 75 mg) wordt oraal ingenomen (met 375 ml water), alleen of gelijktijdig met een enkele, orale, therapeutische dosis mefenaminezuur (MEF, 0,75 g). In totaal zullen er 5 experimenten worden uitgevoerd: 1, alleen APAP; 2, alleen DHEA; 3, MEF alleen; 4, APAP + MEF; en 5, DHEA + MEF. Elk experiment wordt in duplo uitgevoerd. Verbindingen worden vóór het ontbijt ingenomen. Een uur later krijgt de patiënt een licht ontbijt (cheerios en melk, en een kop koffie) en eet daarna normaal. Urinemonsters worden verzameld op intervallen van 15', 30', 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur, 9 uur, 10 uur, 11 uur en 12 uur na dosering. De proefpersoon zal proberen zijn blaas volledig te ledigen op elk tijdstip van het verzamelen van urine. De monsters worden gewogen. Van elk tijdstip wordt een aliquot van 10 ml genomen en de aliquots worden bij -20 °C bewaard. Monsters (0,5 ml) worden vervolgens overgebracht naar NMR-buisjes en NMR-spectra worden genomen om geneesmiddelmetabolieten in de urine te beoordelen. Proton NMR zal worden uitgevoerd met behulp van het 600 MHz-instrument in de Einstein-faciliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein Collage of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar tot 61 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht - één mannetje
  • Leeftijd - 61 jaar
  • Gezond
  • Akkoord gegaan met het ondertekenen van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

● Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SULT Allosterische remming
Een enkele, therapeutische dosis paracetamol (1,0 g) of dehydroepiandrosteron (75 mg) wordt oraal ingenomen (met 375 ml water), alleen of gelijktijdig met een enkele, orale, therapeutische dosis mefenaminezuur (0,75 g).
Geneesmiddel: SULT Allosterische remming
Een enkele, therapeutische dosis paracetamol (APAP, 1,0 g)) of dehydroepiandrosteron (DHEA, 75 mg) wordt oraal ingenomen (met 375 ml water), alleen of gelijktijdig met een enkele, orale, therapeutische dosis mefenaminezuur (MEF, 0,75 g). In totaal zullen er 5 experimenten worden uitgevoerd. Elk experiment wordt in tweevoud uitgevoerd. Verbindingen worden vóór het ontbijt ingenomen. Een uur later krijgt de patiënt een licht ontbijt en eet daarna normaal. Urinemonsters worden verzameld op intervallen van 15', 30', 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur, 9 uur, 10 uur, 11 uur en 12 uur na dosering. De monsters worden gewogen. Van elk tijdstip wordt een aliquot van 10 ml genomen en de aliquots worden bij -20 °C bewaard. Monsters (0,5 ml) worden vervolgens overgebracht naar NMR-buisjes en er worden spectra genomen om geneesmiddelmetabolieten in de urine te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paracetamol en dehydroepiandrosteron-conjugaten
Tijdsspanne: 15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur, 9 uur, 10 uur, 11 uur en 12 uur na toediening.
Proton NMR-signalen zullen worden gebruikt om conjugaten van paracetamol en dehydroepiandrosteron in urine te kwantificeren.
15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur, 9 uur, 10 uur, 11 uur en 12 uur na toediening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas S Leyh, Ph. D., The Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-8685

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal de niveaus paracetamol en dehydroepiandrosteron-conjugaten in de urine van één persoon bepalen. De niveaus worden gepubliceerd en

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SULT Allosterische remming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren