人体硫代谢研究
2023年10月25日 更新者:Albert Einstein College of Medicine
人类胞质磺基转移酶的变构调节
该研究测试了人类磺基转移酶 1A1 (SULT1A1) 的 NSAID 变构位点是否对人类有效。
该研究将测试甲芬那酸 (MEF) 对乙酰氨基酚(APAP,一种 SULT1A1 特异性底物)和脱氢表雄酮(DHEA,一种 SULT2A1 底物)磺化的影响。
如果变构位点在体内活跃,MEF 预计会导致 APAP 的磺化减少(MEF 以高亲和力 (Ki = 23 nM) 抑制 SULT),并且对 DHEA 的磺化没有影响(MEF 几乎没有或对 SULT2A1 活动没有影响)。
研究概览
详细说明
没有与本研究相关的患者登记处。
单次治疗剂量的对乙酰氨基酚(APAP,1.0 g))或脱氢表雄酮(DHEA,75 mg)单独口服(用 375 ml 水)或与单次口服治疗剂量的甲芬那酸(MEF, 0.75 克)。 总共将进行 5 个实验:1,单独使用 APAP; 2、单独的DHEA; 3、MEF单独; 4、APAP+MEF;和 5,DHEA + MEF。 每个实验将一式两份进行。 化合物将在吃早餐前服用。 一小时后,患者吃了一顿清淡的早餐(麦片和牛奶,以及一杯咖啡),然后正常进食。 在给药后的 15'、30'、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时、6 小时、7 小时、8 小时、9 小时、10 小时、11 小时和 12 小时收集尿样。 研究对象将尝试在每个尿液收集时间点完全排空膀胱。 样品被称重。 从每个时间点取出 10 ml 等分试样,并将等分试样储存在 -20 °C。 然后将样品 (0.5 ml) 转移到 NMR 管中,并获取 NMR 光谱以评估尿液中的药物代谢物。 质子核磁共振将使用爱因斯坦设施中的 600 MHz 仪器进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein Collage of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 61年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 性别 - 一名男性
- 年龄 - 61 岁
- 健康
- 同意签署同意书
排除标准:
● 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SULT 变构抑制
单次治疗剂量的对乙酰氨基酚 (1.0 g)) 或脱氢表雄酮 (75 mg) 单独口服(用 375 ml 水)或与单次口服治疗剂量的甲芬那酸 (0.75 g) 同时服用。
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单次治疗剂量的对乙酰氨基酚(APAP,1.0 g))或脱氢表雄酮(DHEA,75 mg)单独口服(用 375 ml 水)或与单次口服治疗剂量的甲芬那酸(MEF, 0.75 克)。
总共将进行 5 次实验。
每个实验一式两份进行。
化合物在吃早餐前服用。
一小时后,患者吃清淡的早餐,然后正常进食。
在给药后的 15'、30'、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时、6 小时、7 小时、8 小时、9 小时、10 小时、11 小时和 12 小时收集尿样。
样品被称重。
从每个时间点取出 10 ml 等分试样,并将等分试样储存在 -20 °C。
然后将样品 (0.5 ml) 转移到 NMR 管中,采集光谱以评估尿液中的药物代谢物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对乙酰氨基酚和脱氢表雄酮结合物
大体时间:给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时、6 小时、7 小时、8 小时、9 小时、10 小时、11 小时和 12 小时。
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质子核磁共振信号将用于定量尿液中对乙酰氨基酚和脱氢表雄酮的结合物。
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给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时、6 小时、7 小时、8 小时、9 小时、10 小时、11 小时和 12 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas S Leyh, Ph. D.、The Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Vietri M, De Santi C, Pietrabissa A, Mosca F, Pacifici GM. Inhibition of human liver phenol sulfotransferase by nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):81-7. doi: 10.1007/s002280050725.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月11日
初级完成 (实际的)
2023年2月2日
研究完成 (实际的)
2023年2月2日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
这项研究将确定单个个体尿液中对乙酰氨基酚和脱氢表雄酮结合物的水平。
级别将被公布和
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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